Система обеспечения качества современной фармацевтической компании имеет исключительное значение. Практика показывает, что реально функционируя, такая система охватывает все сферы деятельности компании, представляя собой многоцелевой инструмент, подтверждающий соответствие продукта и производства требуемым стандартам GMP, позволяющий защищать свой сектор продаж от конкурентов и выходить на новые рынки сбыта.

О необходимости постоянного контроля и самоконтроля качества, особенно когда речь идет о производстве лекарственных средств, сказано уже немало. Особенно актуальными вопросы качества для украинских фармацевтических производителей становятся сейчас, когда приказом МЗ Украины от 30.01.2007 г. № 43 создан Совет при МЗ Украины по разработке и внедрению надлежащей производственной (GMP), дистрибьюторской (GDP), лабораторной (GLP) и клинической (GCP) практик, требования которых должны быть введены до 1 января 2009 г.

В журнале «Nature» были опубликованы результаты, полученные международной группой ученых, работавших в проекте по выявлению опухолеспецифичных мутаций.

Опубликованы результаты исследований двух отдельных групп ученых, изучавших отсроченную эффективность тамоксифена по сравнению с плацебо в снижении риска развития рака молочной железы.

5 марта компания «GlaxoSmithKline» сообщила о результатах двух новых клинических исследований.

Согласно результатам клинического испытания II фазы, опубликованным в журнале «NEJM», экспериментальная вакцина для предупреждения инфекции вирусом гепатита Е на протяжении 2 лет наблюдения предупреждала инфицирование у 95,5% волонтеров с высоким риском развития заболевания.

30 января 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США опубликовало отчет, в котором сообщило о действиях, которые собирается предпринять в ответ на рекомендации Института медицины.

Как мы уже писали, программа международной компании «Wal-Mart», занимающейся розничной продажей лекарственных средств, предусматривает отпуск генерических препаратов по сниженным ценам.

До сих пор Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст­вами США не создало руководства по клиническим испытаниям средств для гормональной контрацепции.

Согласно традиции ежемесячное издание «Pharmaceutical Executive» в конце года публикует информацию о наиболее перспективных оригинальных продуктах, разрабатываемых лидерами мирового фармацевтического производства.