FDA улучшит систему наблюдения за безопасностью лекарственных средств
30 января 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США опубликовало отчет, в котором сообщило о действиях, которые собирается предпринять в ответ на рекомендации Института медицины.
Руководство FDA по контрацептивам
До сих пор Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США не создало руководства по клиническим испытаниям средств для гормональной контрацепции.
Сомнения в успехе программы «Wal‑Mart» по генерическим препаратам
Как мы уже писали, программа международной компании «Wal-Mart», занимающейся розничной продажей лекарственных средств, предусматривает отпуск генерических препаратов по сниженным ценам.
Что в разработке у фармацевтической индустрии?
Согласно традиции ежемесячное издание «Pharmaceutical Executive» в конце года публикует информацию о наиболее перспективных оригинальных продуктах, разрабатываемых лидерами мирового фармацевтического производства.
«AstraZeneca» расширяет исследовательский центр в Бостоне
22 января «AstraZeneca» объявила об инвестировании 100 млн дол. в строительство новых лабораторий.
Интрига AGI-1067
Рассел Медфорд (Russel Medford), исполнительный директор «AtheroGenics», заявил, что результаты ARISE — клинических испытаний III фазы AGI-1067 (модифицированный пробукол) — будут оглашены в марте.
«Eli Lilly» приобретает права на новое противодиабетическое средство
5 января было заключено лицензионное соглашение о передаче компанией «Prosidion Ltd.» эксклюзивных прав на программу по разработке активатора глюкокиназы компании «Eli Lilly».
«Genentech» будет разрабатывать и продавать SGN‑40
8 января «Genentech» и «Seattle Genetics» объявили о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения по разработке и коммерциализации SGN‑40 — моноклональных антител человека для применения у пациентов со множественной миеломой, хроническим лимфоцитарным лейкозом и неходжкинской лимфомой.
Предварительные итоги российского фармрынка в 2006 г.
По предварительным данным, объем фармрынка России в 2006 г. составил 11,5 млрд дол. США, увеличившись на 30% по сравнению с 2005 г.
Корейский ученик
Бывший научный сотрудник университета в Питсбурге Пак Йонг Хьюк (Park Jong‑hyuk) обвинен в сознательной подделке изображений стволовых клеток, полученных от макаки‑резус, для статьи, готовившейся к публикации в «Nature».
Виробництво ліків
Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.
У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.
Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua