30 ноября – 1 декабря в Киеве прошла заключительная Национальная конференция, посвященная результатам двухлетней работы проекта TACIS «Поддержка развития медицинских стандартов в Украине», финансируемого ЕС. Координацию этой работы осуществляло Министерство здравоохранения Украины, головным учреждением выступил Институт общественного здоровья МЗ Украины.

Защита пациентов и добровольцев является фундаментальным принципом проведения клинических испытаний во всем мире. Этой цели служат биоэтическая экспертиза материалов исследований, получение информированного согласия, а также страхование.

Профессор Сунил Шаунак из лондонского имперского университетского колледжа и Стив Брочини из Лондонского университета (факультет фармации) предложили путь обхода патентной защиты инновационного препарата пегилированного интерферона, создав новую химическую форму дейст­вующего вещества.

6 декабря 2006 г. ВОЗ и Международная диабетическая федерация во время работы 19‑го Международного конгресса по сахарному диабету (Кейптаун, ЮАР) представили дополненное руководство по диагностике и классификации сахарного диабета и нарушенной толерантности к глюкозе.

В номере «The Lancet» от 23 декабря 2006 г. были опубликованы результаты теоретического исследования, в котором зависимость смерт­ности во время пандемии гриппа в 1918–1920 гг. и благосостояния населения была экстраполирована на ситуацию 2004 г.

В Финляндии завершилось исследование, целью которого было установление связи между приемом антидепрессантов и риском суицида.

Мы завершаем освещение работы 1-й научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13 ноября, № 45 (566) от 20 ноября, № 46 (567) от 27 ноября, № 47 (568) от 4 декабря и № 48 (569) от 11 декабря 2006 г.) В настоящей части будут представлены пленарные доклады, посвященные ключевым вопросам организации и проведения клинических испытаний лекарственных средств согласно требованиям надлежащей клинической практики.

11 декабря на сайте Управ­ления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США был помещен проект изменения правил, оговаривающих условия привлечения больных в клинические испытания и платы за применение исследуемого препарата.

11 декабря компании «Nuvelo» и «Bayer HealthCare» объя­вили, что первичная конечная точка — пред­отвращение необходимости открытого оперативного вмешательства у больных с острой окклюзией периферических артерий в течение 30 дней лекарственной терапии — в ходе III фазы клинического испытания алфимепразы не была достигнута.

7 декабря 2006 г. Агентством по регулированию лекарст­венных средств и продуктов для здравоохранения Велико­британии были представлены 22 рекомендации относительно усиления безопасности участ­ников I фазы клинических испытаний.