Профессор Сунил Шаунак из лондонского имперского университетского колледжа и Стив Брочини из Лондонского университета (факультет фармации) предложили путь обхода патентной защиты инновационного препарата пегилированного интерферона, создав новую химическую форму дейст­вующего вещества.

6 декабря 2006 г. ВОЗ и Международная диабетическая федерация во время работы 19‑го Международного конгресса по сахарному диабету (Кейптаун, ЮАР) представили дополненное руководство по диагностике и классификации сахарного диабета и нарушенной толерантности к глюкозе.

В номере «The Lancet» от 23 декабря 2006 г. были опубликованы результаты теоретического исследования, в котором зависимость смерт­ности во время пандемии гриппа в 1918–1920 гг. и благосостояния населения была экстраполирована на ситуацию 2004 г.

Мы завершаем освещение работы 1-й научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13 ноября, № 45 (566) от 20 ноября, № 46 (567) от 27 ноября, № 47 (568) от 4 декабря и № 48 (569) от 11 декабря 2006 г.) В настоящей части будут представлены пленарные доклады, посвященные ключевым вопросам организации и проведения клинических испытаний лекарственных средств согласно требованиям надлежащей клинической практики.

11 декабря на сайте Управ­ления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США был помещен проект изменения правил, оговаривающих условия привлечения больных в клинические испытания и платы за применение исследуемого препарата.

11 декабря компании «Nuvelo» и «Bayer HealthCare» объя­вили, что первичная конечная точка — пред­отвращение необходимости открытого оперативного вмешательства у больных с острой окклюзией периферических артерий в течение 30 дней лекарственной терапии — в ходе III фазы клинического испытания алфимепразы не была достигнута.

7 декабря 2006 г. Агентством по регулированию лекарст­венных средств и продуктов для здравоохранения Велико­британии были представлены 22 рекомендации относительно усиления безопасности участ­ников I фазы клинических испытаний.

Мы продолжаем освещение работы 1-й научно-практической конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13.11.2006 г., № 45 (566) от 20.11.2006 г., № 46 (567) от 27.11.2006 г. и № 47 (568) от 4.12.2006 г.). Настоящая часть будет посвящена работе секции по мониторингу побочных явлений при проведении клинических испытаний (КИ) лекарственных средств.

В номере «The New England Journal of Medicine» от 30 ноября были опубликованы результаты опроса членов этических комитетов при 1000 академических институтах США. 893 респондента, выбранные случайным образом, ответили на вопросы, связанные с деятельностью в этическом комитете и получением финансового вознаграждения от фармацевтических компаний.

1 декабря 2006 г. компания «Pfizer» сообщила о том, что после положительного решения регуляторных органов начнет выполнение Мультинациональной программы расширенного доступа, чтобы больные ВИЧ/СПИДом из более 30 стран имели возможность получить лечение антагонистом CCR5 — маравироком, который в настоящее время проходит клинические испытания III фазы