19 сентября фармацевтическая компания «Novartis» сообщила о получении дополнительного одобрения препарата Gleevec™/Glivec™/Гливек® (иматиниб) для лечения взрослых пациентов c острым лимфобластным лейкозом при наличии филадельфийской хромосомы (Ф+ ОЛЛ).
18 сентября компания «Schering AG» сообщила о предоставлении «Bausch&Lomb» эксклюзивной лицензии на разработку и маркетинг во всем мире селективного агониста рецепторов к глюкокортикоидам, который, как считается, можно будет применять для несистемной терапии заболеваний глаз.
18 сентября FDA одобрило препарат Naxafil (позаконазол) для предупреждения развития инфекции грибами рода Candida и Aspergillus у иммунокомпрометированных пациентов.
21 сентября «Eli Lilly and Company» и «Amylin Pharmaceuticals, Inc» объявили о том, что CHMP принял положительное решение относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Byetta® (экзенатид) для лечения сахарного диабета II типа.
18 сентября компания «Pfizer Inc.» сообщила об одобрении Европейской комиссией препарата Lyrica® (прегабалин в форме капсул) для лечения центральной нейропатической боли.
Сучасний підхід до розробки та випробувань лікарських засобів покликаний забезбечити їх якість і створити умови для взаємного визнання реєстраційних досьє різними країнами. Невиконання міжнародно визнаних норм може поставити в ізольоване від світового фармацевтичного ринку положення навіть тих виробників, які дотримуються стандартів GMP. Про раціональну розробку препаратів кореспонденту «Щотижневика АПТЕКА» розповів медичний директор, консультант генерального директора ВАТ «Фармак» зі стратегії бізнесу і науки, доктор медичних наук Віктор Маргітич. rn
В статье, подводящей итоги нескольких больших рандомизированных клинических исследований (O’By e P., 2006), были представлены данные относительно особенностей медикаментозной терапии при бронхиальной астме (БА).
Количество жителей на планете увеличивается с каждым годом, а средний житель Земли за последние 50 лет стал старше. Практически одновременно с увеличением количества пожилых людей отмечается значительный рост числа хронических заболеваний. Не вдаваясь в экономические, социальные и демографические причины указанных явлений, всегда интересно оценить, насколько оправданы с точки зрения улучшения качества и продолжительности жизни финансовые издержки в системе здравоохранения, чтобы попытаться разглядеть вклад медицины вообще и фармации в частности в показатели здоровья современного человека.
В журнале «The Lancet» была опубликована статья о результатах 12‑месячного рандомизированного двойного слепого исследования, в котором приняли участие 3394 пациента (в возрасте 12 лет и старше) из 20 стран.
7 сентября «sanofi‑aventis» отозвала заявку на маркетинг препарата Multaq™ (дронедарон) в Европе.
Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.
У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.
Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua