18 сентября компания «Pfizer Inc.» сообщила об одобрении Европейской комиссией препарата Lyrica^® (прегабалин в форме капсул) для лечения центральной нейропатической боли.

Сучасний підхід до розробки та випробувань лікарських засобів покликаний забезбечити їх якість і створити умови для взаємного визнання реєстраційних досьє різними країнами. Невиконання міжнародно визнаних норм може поставити в ізольоване від світового фармацевтичного ринку положення навіть тих виробників, які дотримуються стандартів GMP. Про раціональну розробку препаратів кореспонденту «Щотижневика АПТЕКА» розповів медичний директор, консультант генерального директора ВАТ «Фармак» зі стратегії бізнесу і науки, доктор медичних наук Віктор Маргітич. rn

В статье, подводящей итоги нескольких больших рандомизированных клинических исследований (O’By e P., 2006), были представлены данные относительно особенностей медикаментозной терапии при бронхиаль­ной астме (БА).

Количество жителей на планете увеличивается с каждым годом, а средний житель Земли за последние 50 лет стал старше. Практически одновременно с увеличением количест­ва пожилых людей отмечается значительный рост числа хронических заболеваний. Не вдаваясь в экономические, социальные и демографические причины указанных явлений, всегда интересно оценить, насколько оправданы с точки зрения улучшения качества и продолжительности жизни финансовые издержки в системе здравоохранения, чтобы попытаться разглядеть вклад медицины вообще и фармации в частности в показатели здоровья современного человека.

В журнале «The Lancet» была опубликована статья о результатах 12‑месячного рандомизированного двойного слепого исследования, в котором приняли участие 3394 пациента (в возрасте 12 лет и старше) из 20 стран.

7 сентября «sanofi‑aventis» отозвала заявку на маркетинг препарата Multaq™ (дронедарон) в Европе.

Первые симптомы БА нередко отмечают уже в детском возрасте, однако трудно предсказать, обязательно ли у ребенка с частыми проявлениями обструктивного синдрома в будущем будет диагностировано это заболевание.

Компания «Novartis AG» 21 сентября сообщила о получении разрешения на маркетинг в Швейцарии нового препарата Sebivo^® (телбивудин) для лечения хронического гепатита В.

Фармацевтические субстанции почти никогда не применяют сами по себе в виде недозированных форм (брикет, порошок и т.п.). Практически всегда их подвергают формуляции, то есть комбинируют с другими активными фармацевтическими ингредиентами, вспомогательными веществами и создают лекарственные формы, например, таблетки, капсулы, растворы для инъекций и т.п. Основой создания препарата, действующее вещество которого было открыто в ходе научного поиска, служит фармацевтическая разработка.

Об украинских и международных требованиях к фармацевтической разработке корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побеседовала с руководителями отечественного фармацевтического производственного предприятия, которое проектировалось, строи­лось и оснащалось оборудованием в соответствии с нормами GMP. Марк Штейнгарт, директор по развитию и науке ООО «Фарма Старт», и Наталия Асмолова, кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской Фармакопеи, руководитель департамента развития и опытного производства этой компании, высказали ряд соображений и пожеланий о том, что следует предпринять для повышения конкурентоспособности продукции отечественных производителей.