R&D

12 секретов «Святогора»

Препараты на основе растительного лекарственного сырья пользуются неизменной популярностью среди врачей и пациентов вот уже на протяжении многих лет. Богатый опыт медицинского применения лекарственных растений и современные технологии позволяют ученым разрабатывать высокоэффективные препараты в удобной для применения лекарственной форме.

«Shire» подает в FDA заявку на CONNEXYN™

«Shire plc» 24 августа сообщила о подачеrnв Управление по контролю за пищевымиrnпродуктами и лекарственными средствами США заявки на получениеrnразрешения на маркетинг первого препарата —rnселективного агониста a-2А-адренорецепторов дляrnлечения синдрома дефицитаrnвнимания/гиперактивности у детейrnв возрасте 6–17 лет.

Тайное знание. К вопросу о гласности в сфере клинических испытаний

В настоящее время ни у кого не вызывает сомнения тот факт, что информирование о проводимых и законченных клинических испытаниях является важной составляющей взаимодействия фармотрасли со своей целевой аудиторией  — врачами и пациентами. И если сегодня регистрация клинических испытаний является «актом доброй воли», то уже в скором времени она может стать социально значимым фактором, который будет оказывать влияние не только на имидж той или иной компании или на динамику развития наук о человеке, но и постепенно сможет превратиться в необходимую составляющую глобальной системы оказания медицинской помощи.

Документы FDA и EMEA: доступность и ее ограничения

Получение данных, необходимых для регистрации препарата на фармацевтическом рынке, связано со значительными финансовыми затратами, и поэтому пользу от их применения должен получать прежде всего разработчик. С другой стороны, повторное получение этой информации конкурентами может приводить к ненужным клиническим исследованиям (КИ) и создавать препятствия повышению доступности лекарственных средств (ЛС). От позиции регуляторных органов в отношении разглашения информации, предоставляемой спонсорами, во многом зависит положение дел в коммерческой, медицинской и научной сферах.

Тяжелые последствия применения диэтилстилбестрола

По результатам ряда инициированных Американским онкологическим обществом (The American Cancer Society) исследований, в которых изучали состояние здоровья женщин, получавших в период беременности диэтилстилбестрол, и их детей было выявлено, что применение этого препарата значительно повышает риск развития онкологических процессов.

Принципы многокомпонентной терапии ВИЧ/СПИДа

С 13 по 18 августа 2006 г. в Торонто, Канада, проходила международная конференция по вопросам ВИЧ/СПИДа. Основным вопросом обсуждения стало изучение возможности оптимизации терапевтических схем с применением комбинаций различных антиретровирусных препаратов и создание руководства по медикаментозной терапии ВИЧ/СПИДа.

Редкая форма СД у младенцев поддается лечению препаратами сульфонилмочевины

Крупная международная научно‑исследовательская группа опубликовала результаты ряда исследований, посвященных фундаментальному открытию в области фармакогенетики. Исследования касаются генетически детерминированной редкой формы сахарного диабета (СД), названной СД новорожденных.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua