Разработка и выведение на рынок генерических препаратов — основной способ повышения доступности лекарственных средств. Более широкое применение генериков является ключевой мерой по уменьшению расходов на лекарственные средства.

29 августа «Public Citizen» — национальнаяrnнеприбыльная организация по защите потребителейrnв США подала ходатайство в Управление по контролю заrnпищевыми продуктами и лекарственными средствамиrnСША о немедленномrnдобавлении в инструкции ко всемrnпротивомикробным средствам группыrnфторхинолонов строгих предупреждений (в чернойrnрамке) о риске возникновения тендинопатии иrnразрыва связок.

5 сентября 2006 г. Управление по контролюrnза пищевыми продуктами и лекарственнымиrnсредствами США представило для всеобщего обсуждения проект. rnруководства, призванного закрепить требованияrnдля диагностических анализаторов многомерныхrnпоказателей in vitro.

FDA тщательно изучает возможностьrnимплементации законодательства 10-летнейrnдавности (21 CFR 50.24), позволяющего включать вrnисследования пациентов с травмами иrnзаболеваниями в тяжелом состоянии (травмаrnголовы, инфаркт миокарда, инсульт) без ихrnинформированного согласия в случае, если оно неrnможет быть получено из-за состояния здоровьяrnпациентов, а согласие родственников — из-заrnотсутствия таковых.

В настоящее время ни у кого не вызывает сомнения тот факт, что информирование о проводимых и законченных клинических испытаниях является важной составляющей взаимодействия фармотрасли со своей целевой аудиторией  — врачами и пациентами. И если сегодня регистрация клинических испытаний является «актом доброй воли», то уже в скором времени она может стать социально значимым фактором, который будет оказывать влияние не только на имидж той или иной компании или на динамику развития наук о человеке, но и постепенно сможет превратиться в необходимую составляющую глобальной системы оказания медицинской помощи.

24 августа «GlaxoSmithKline» и биотехнологическая компания «ChemoCentryx» объявили о создании всемирного многоцелевого стратегического альянса для разработки и маркетинга новых противовоспалительных средств.

19 августа в журнале «The Lancet» были опубликованы результаты исследования, в котором оценены стоимость и эффективность двух комбинированных схем терапии пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Препараты на основе растительного лекарственного сырья пользуются неизменной популярностью среди врачей и пациентов вот уже на протяжении многих лет. Богатый опыт медицинского применения лекарственных растений и современные технологии позволяют ученым разрабатывать высокоэффективные препараты в удобной для применения лекарственной форме.

«Shire plc» 24 августа сообщила о подачеrnв Управление по контролю за пищевымиrnпродуктами и лекарственными средствами США заявки на получениеrnразрешения на маркетинг первого препарата —rnселективного агониста a-2А-адренорецепторов дляrnлечения синдрома дефицитаrnвнимания/гиперактивности у детейrnв возрасте 6–17 лет.

Получение данных, необходимых для регистрации препарата на фармацевтическом рынке, связано со значительными финансовыми затратами, и поэтому пользу от их применения должен получать прежде всего разработчик. С другой стороны, повторное получение этой информации конкурентами может приводить к ненужным клиническим исследованиям (КИ) и создавать препятствия повышению доступности лекарственных средств (ЛС). От позиции регуляторных органов в отношении разглашения информации, предоставляемой спонсорами, во многом зависит положение дел в коммерческой, медицинской и научной сферах.