R&D

Сводки с фронтов борьбы с ожирением

По оценкам ВОЗ, в настоящее время на земном шаре насчитывается около 1,7 млрд человек с ожирением: в разных странах мира от 1/4 до 1/3 части населения в возрасте 20–65 лет имеют избыточную массу тела, и это дает основания говорить о том, что мы живем в эпоху пандемии ожирения. Последствия этого патологического состояния плачевны как для пациентов с ожирением (группа риска в отношении развития сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, ухудшения качества жизни), так и для государства: в 2000 г. затраты на лечение заболеваний, вызванных ожирением, только в США составили около 117 млрд долл. США.

О чистоте в единственно правильном понимании этого слова

Да, именно о чистоте, а точнее, о микробиологической чистоте технологических помещений и воздуха для фармацевтического производства шла речь на семинаре, который состоялся 17 апреля 2003 г. в выставочном центре «ЭкспоПлаза» (Киев) в рамках Недели промышленных технологий. Семинар организован компанией «CC Technologies», основное направление деятельности которой — техническое обеспечение модернизации отечественных фармацевтических предприятий в соответствии с требованиями GMP EC.

Доказательная медицина для кардиологов

6–7 марта 2003 г. в конференц-зале Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины состоялась очередная научно-практическая конференция «Украинская кардиологическая школа им. Н.Д. Стражеско», ставшая неординарным событием. С появлением медицины, основанной на доказательствах, связана новая эпоха в медицине, и если можно с уверенностью говорить, что ведущие ученые очень хорошо понимают необходимость внедрения принципов доказательной медицины в практику, то практическое звено отечественного здравоохранения в этом нужно убедить. Именно эту задачу и призвана решить нынешняя Украинская кардиологическая школа.

БиоэтикаИсследования с участием пациентов, находящихся в критическом состоянии, и смертельно больных людей

В предлагаемой вниманию читателей публикации освещены особенности проведения этической экспертизы материалов клинических исследований, в которых принимают участие уязвимые группы пациентов. К числу наиболее сложных по методологии планирования и проведения относятся испытания новых методов лечения на пациентах, находящихся в критическом состоянии, а также на смертельно больных.

Обнаружен возбудитель SARS — что дальше?

Данные о заболеваемости атипичной пневмонией, или тяжелым острым респираторным синдромом (Severe Acute Respiratiory Syndrome — SARS), неутешительны. По состоянию на 17 апреля 2003 г., в мире было зафиксировано 3389 случаев заболевания, 165 из которых закончились смертельным исходом.

Новое в заместительной ферментной терапии хронического панкреатита

14 марта 2003 г. в Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика состоялась Пятая Национальная Школа гастроэнтерологов, гепатологов Украины «Заболевания поджелудочной железы».
Ведущие специалисты — гастроэнтерологи и гепатологи выступили с докладами: профессор Г.Ф. Коротько (Россия) — «Новое в физиологии поджелудочной железы. Функциональные аспекты заместительной энзимотерапии»; профессор Х.У. Клер (Германия) — «Терапевтическая значимость достижений в диагностике недостаточности поджелудочной железы»; профессор О.Я. Бабак — «Коррекция внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы»; доцент Н.Д. Опанасюк — «Муковисцидоз» и др.

Дайте мне точку опоры…

Удивительно, но факт — в  перечень знаний и навыков, которые приобретает в процессе обучения студент вуза биомедицинского профиля, едва ли входит умение работать с информацией. Предполагается, что студент вуза уже овладел упомянутыми навыками, однако чаще всего это не так. Большинство врачей, провизоров, ученых испытывают проблемы, работая с информацией, которая сегодня буквально обрушивается на специалиста сплошным потоком. Чем это грозит? Прежде всего неумение критически оценивать информацию ограничивает возможности профессионального роста.
Как сказал Архимед: «Дайте мне точку опоры, и я переверну мир». Найти такую точку опоры можно, овладев методами поиска, оценки и анализа биомедицинской информации. Вниманию читателей «Еженедельника АПТЕКА» мы предлагаем краткий обзор книги «Введение в доказательную медицину» доктора медицинских наук, профессора, директора российского отделения Североевропейского центра Кокрановского сотрудничества Василия Власова, вышедшей в 2001 г. в московском издательстве «Медиа Сфера».
В книге подробно и компетентно освещены вопросы поиска, оценки и анализа биомедицинской информации. Особое внимание автор книги уделил работе с печатными источниками информации, технике поиска литературы в библиотеках, информации в базах данных (в том числе в электронных), что безусловно станет хорошим подспорьем в работе не только ученых, но и врачей-практиков.

Лекарственная болезньОсложнения фармакотерапии и их профилактика

Для соблюдения одного из основных принципов врачевания необходимо учитывать не только положительные эффекты лекарственных средств (ЛС), но и их способность в ряде случаев вызывать осложнения. Оказывая терапевтическое действие, многие ЛС способны вызывать нежелательные реакции, являющиеся причиной тяжелых осложнений и даже летального исхода. В настоящее время существует огромное количество лекарственных препаратов, способствующих излечению и возвращению к жизни миллионов людей. Однако широкое применение ЛС, назначение длительных поддерживающих схем лечения при некоторых заболеваниях (коллагенозы, заболевания крови и т.д.) обусловили появление множества побочных реакций (ПР) ЛС. Участились случаи заболеваний, ранее считавшихся редкими (кандидозы, глубокие микозы и др.), и появляются новые, еще недостаточно изученные. Врачи и пациенты не всегда осознают, что практически любой симптом у людей разного возраста может быть вызван или усилен воздействием тех или иных ЛС. ПР возникают при приеме любых лекарственных препаратов.

Новая вирусная инфекция: мнение специалистов

25 марта в ОАО «Фармак» состоялась пресс-конференция «Парамиксовирусная инфекция: профилактика и лечение». Во всем мире в настоящее время обеспокоены распространением опасного для жизни вируса, который является возбудителем острого респираторного синдрома, получившего название SARS (Severe Acute Respiratory Syndrom). По состоянию на 25 марта в разных странах зарегистрировано 456 случаев заболевания SARS, из которых 17 закончились летальным исходом. Несмотря на то, что в нашей стране случаев данного заболевания не зарегистрировано, опасность его распространения существует. В рамках пресс-конференции авторитетные специалисты рассказали о путях передачи парамиксовирусной инфекции, клинической картине SARS, способах профилактики и лечения.

CCTECHNOLOGIESКонтроль контаминации — технологии мирового уровня

Ни для кого уже не секрет, что соблюдение отечественными предприятиями стандартов GMP позволит повысить качество выпускаемой продукции, устранить технические барьеры в торговле лекарственными средствами (ЛС). Однако адекватное техническое решение поставленных перед производителем задач, обеспечение валидации производственного процесса с одновременным созданием действенной системы управления качеством на предприятии практически невозможны без посредничества профессионально подготовленной и, что немаловажно, не понаслышке знакомой с реальными проблемами национального производителя ЛС компании. О путях решения этих проблем, об услугах и предложениях на рынке реконструкции и модернизации фармацевтических производств с корреспондентом «Еженедельника АПТЕКА» беседовали технический директор компании CCTechnologies Юрий Балицкий и коммерческий директор компании MERCI Сергей Бабенко.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua