R&D

FDA. Перспективность генной терапии под вопросом

Американским контролирующим органом — Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) было принято решение временно приостановить все эксперименты по генной терапии с использованием ретровирусов, которые, как предполагается, могут быть причиной развития осложнений у детей.

Современные топические препараты для симптоматического лечения ринита

В последние годы внимание клиницистов привлекают лекарственные формы ксилометазолина на масляной основе, позволяющие значительно снизить частоту и уменьшить выраженность побочных эффектов. К тому же эфирные масла, входящие в состав некоторых препаратов на масляной основе, оказывают мягкое антисептическое, противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Школа антибиотикотерапииУровень знаний определяет эффективность лечения

18 декабря 2002 г. в актовом зале Главного военного клинического госпиталя МО Украины состоялась VII Украинская школа антибиотикотерапии (далее — Школа) «Современные вопросы антибактериальной терапии инфекций дыхательной системы». Ее организаторами выступили Институт фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского АМН Украины при поддержке фармацевтических компаний «Авентис», «АстраЗенека», «Балканфарма», «Дженом Биотек», «Киевмедпрепарат», КRКА, «Байер» «Плива», «Пфайзер» и «Сервье». В работе Школы приняли участие ведущие специалисты различных отраслей медицины, благодаря чему конференция прошла на высоком научно-практическом уровне.

К современным вопросам трансдермальной эстрогенотерапии

Поиск новых путей доставки препаратов приобретает особую актуальность при проведении заместительной терапии женскими половыми гормонами. Существенные преимущества трансдермального введения в организм пациента лекарственных веществ способствовали широкому распространению указанного способа фармакотерапии и активному внедрению в клиническую практику указанных лекарственных средств. Рассматриваются преимущества трансдермального введения с использованием результатов фармакокинетического исследования эстрогенсодержащей трансдермальной терапевтической системы — препарата ЭСТРАМОН компании «Гексал АГ».

Повышение эффективности антибактериальной терапии у больных с внегоспитальной пневмонией

Заболевания органов дыхания являются одной из серьезных медико-социальных проблем. По данным МЗ Украины, в 1999 г. в общей структуре заболеваемости патология органов дыхания занимала первое место и у взрослого населения составляла 35,1%, у детей — 47,2%. Со временем эти данные не претерпели существенных изменений. Среди заболеваний дыхательной системы особое место занимает внегоспитальная пневмония. Распространенность заболевания составляет 4,3–4,7 на 1000 населения, смертность — 10,0–13,3 на 100 тыс. населения (Фещенко Ю.И. и соавт., 2001). Внегоспитальная пневмония остается одной из актуальных и нерешенных медицинских проблем. Несмотря на появление новых антибактериальных лекарственных средств (ЛС), оптимизация их применения и многие другие вопросы лечения внегоспитальной пневмонии остаются еще не полностью решенными. Поиск оптимальных подходов к лечению внегоспитальной пневмонии стимулирует, с одной стороны, разработку новых, более эффективных ЛС, с другой — комбинированное применение различных препаратов.
Данная статья посвящена вопросам сочетанного применения антибиотиков и муколитиков для лечения больных с внегоспитальной пневмонией.

Рак предстательной железы — состояние проблемы в мире и в Украине

У МУЖЧИН В ВОЗРАСТЕ 50 ЛЕТ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ СОСТАВЛЯЕТ ОКОЛО 42%
1 ноября 2002 г. в конференц-зале Национального культурного центра «Украинский дом» состоялась международная научная конференция «Современные методы лечения рака предстательной железы». Конференция была организована представительством фармацевтической компании «Шеринг АГ» в Украине при поддержке и участии Министерства здравоохранения Украины, Академии медицинских наук и Ассоциации урологов Украины.В научной конференции приняли участие около 250 врачей-урологов из всех регионов Украины.

БиоэквивалентностьВысокое качество генерика? Необходимо доказать

Оценку биоэквивалентности лекарственных средств (ЛС) считают одним из основных методов медико-биологического контроля качества генерических препаратов, то есть ЛС, содержащих одно и то же активное вещество в одинаковой дозе и в той же лекарственной форме, что и соответствующее оригинальное средство.
Учитывая повышенные требования к проведению клинических исследований ЛС и в целях достижения гармонизации с международными правилами проведения клинических исследований ЛС, а также согласно директиве Совета Европейского экономического содружества по вопросам клинических исследований 75/318 ЕЭС и руководства Европейского Агентства по оценке ЛС, МЗ Украины внесены изменения и дополнения к Инструкции о проведении клинических испытаний ЛС и экспертизы материалов клинических испытаний. В приказе МЗ Украины № 355 от 25 сентября 2002 г. «О внесении изменений и дополнений к инструкции о проведении клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических исследований» введены в нормативную базу такие понятия, как генерические ЛС, биодоступность и биоэквивалентность, особенности проведения клинических исследований ЛС с целью определения биоэквивалентности, а также определена процедура клинических исследований ЛС на здоровых добровольцах.

Актуальные проблемы лечения дерматозов

10–13 октября 2002 г. в Крыму состоялся семинар «Актуальные проблемы инфекционных и аллергических дерматозов», организованный представительством фармацевтической компании «Новартис Фарма Сервисез АГ» в Украине.
На семинаре с докладами выступили: доктор медицинских наук, профессор Янина Кутасевич («Ближайшие и отдаленные результаты применения системных антимикотиков», «Селективные ингибиторы цитокинов воспаления — революция в наружном лечении дерматологических больных»); доктор медицинских наук, профессор Владимир Романенко («Опыт применения ЛАМИЗИЛА у больных онихомикозами»); доктор медицинских наук, профессор Татьяна Проценко («Новые подходы к лечению микроспории»); менеджер по дерматологии компании «Новартис Фарма Сервисез АГ» Алла Кабанова («ЛАМИЗИЛ: новые возможности. От онихомикозов до Tinea capitis»); доктор медицинских наук, профессор Геннадий Мавров («Герпетические инфекции кожи: профилактика и лечение»); кандидат медицинских наук Ирина Маштакова («Роль мембраностабилизирующего препарата ЗАДИТЕН в профилактике обострений у больных атопическим дерматитом»). Профессор Лидия Калюжная затронула некоторые вопросы патогенетического действия антигистаминных препаратов при аллергодерматозах.

Артериальная гипертензия: возвращаемся к проблеме

5 октября 2002 г. в клубе Главного военного госпиталя Министерства обороны (МО) Украины состоялась международная научно-практическая конференция «Значение и место блокаторов рецепторов ангиотензина II в современной терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности: мировой опыт применения ДИОВАНА». Организаторами конференции выступили Всеукраинское общественное объединение против артериальной гипертензии, Главный военный госпиталь МО Украины, представительство фармацевтической компании «Новартис Фарма Сервисез АГ» в Украине.

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua