R&D

JAMA: реальні витрати на R&D менші, ніж стверджують компанії? А як щодо витрат на лобіювання і цін?

Високі витрати на дослідження і розробку (R&D) лікарських засобів є часто використовуваним аргументом галузі в гарячих дебатах про зростання цін на ліки. Підприємства фармацевтичної галузі приносять більше прибутку, ніж інші? Тож вони і витрачають на дослідження і розробки набагато більше за інших. Однак, якими даними оперують, роблячи подібні твердження, і наскільки можна їм довіряти? А також, чи зможуть компанії і далі […]

Гипотеза: применение ингибиторов АПФ и сартанов повышает предрасположенность к COVID-19?

13 Березня 2020 г.

Блокада рецепторов ангиотензинпревращающего фермента 2-го типа (АПФ-2) или предотвращение связывания с ними COVID-19 при помощи других средств, — инновационный подход, который австрийский профессор д-р Йозеф Пеннингер (Josef Penninger) — один из ведущих мировых генетиков и молекулярных иммунологов — собирается использовать для создания нового препарата, который должен снизить смертность среди лиц, затронутых вирусом. В настоящее время профессор и основанная им […]

Китай и лечение COVID-19: 338 исследований + трансплантация

06 Березня 2020 г.

Клинические исследования лекарственных средств с возможным положительным влиянием на новую коронавирусную пневмонию COVID-19 продвигаются успешно, и Китай готов поделиться результатами с миром. Об этом 4 марта заявил китайский медэксперт. Как отмечено далее в публикации «Синьхуа», китайские врачи в скором времени поделятся результатами только что завершившегося клинического исследования препарата лопинавира со Всемирной организацией здравоохранения и международным сообществом. Антиретровирусные и противомалярийные средства Хуачжунский университет науки и технологий […]

Топ-500 компаний в США: фармацевтические — более прибыльные

05 Березня 2020 г.

Является ли деятельность крупных фармацевтических компаний более прибыльной по сравнению с другими крупными компаниями из числа 500, индексируемых «Standard & Poor’s» (биржевый индекс S&P 500)? Фарма прибыльнее остальных отраслей Результаты перекрестного исследования, в котором сравнивали доходы 35 фармацевтических и 357 нефармацевтических крупных компаний в период с 2000 по 2018 г., опубликованные «JAMA», свидетельствуют, что средняя чистая прибыль, выраженная как доля от общего […]

Китайский СDC: самый полный обзор случаев COVID-19

27 Лютого 2020 г.

Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний недавно опубликовал крупнейший на сегодня обзор случаев коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID-19) в материковом Китае (72 314 случаев, по состоянию на 11 февраля 2020 г.)*. Публикация в журнале «JAMA» обобщает основные тезисы этого отчета и предлагает некоторые выводы в связи с эпидемией COVID-19 (Wu Z., McGoogan J., 2020). Характеристика случаев Из 72 314 случаев заболевания (таблица) 44 672 […]

Среди прилетевших из Хубэя в Германию температурили и кашляли вовсе не те, кто был инфицирован COVID-19

26 Лютого 2020 г.

Многие страны внедряют у себя практику проверки пассажиров, прибывающих из стран, где зафиксированы случаи заболевания COVID-19. Не исключением стала и Украина, где с этой целью у въезжающих в страну станут проверять температуру тела. Однако, является ли этот метод достаточно эффективным для скрининга? Этим вопросом задались ученые, описавшие свой опыт наблюдения за эвакуированными из Китая в Германию пациентами. Соответствующая статья […]

У FDA в 2019 г. — 108 «первых генериков»

24 Лютого 2020 г.

В 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг 108 «первых генериков» (First generics) — препаратов, которые до данных одобрений были представлены лишь оригинальными версиями. Всего же окончательных и предварительных разрешений на маркетинг непатентованных лекарств FDA выдало 1014. Многие «первые генерики» представлены препаратами от нескольких производителей. В особенности […]

FDA переведены 2 препарата в статус безрецептурных

17 Лютого 2020 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 февраля 2020 г. одобрило смену статуса 2 препаратов с рецептурного на безрецептурный. Такое «переключение» решено применить к следующим препаратам: – Voltaren Arthritis Pain (гель диклофенака натрия для местного применения, 1%) для временного уменьшения выраженности боли при артрите; – Pataday Twice Daily Relief и Pataday Once […]

Статья в «The Lancet»: на лечение инфекции 2019-nCoV может быть перенаправлен ряд широко используемых препаратов

10 Лютого 2020 г.

Чем лечить инфекцию, вызванную новым коронавирусом (2019-nCoV)? В эти дни количество погибших от «уханьского» коронавируса в Китае, перевалив за отметку в 350 человек, превысило число жертв вспышки атипичной пневмонии (SARS) 2002–2003 гг., пишет «South China Morning Post». Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус (Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus) заявил, что за последние дни рост числа новых заболевших в Китае […]

Кандидат у препарати допоміг пацієнту із США впоратися з коронавірусом 2019-nCoV

10 Лютого 2020 г.

Компанія Gilead досягла прогресу в своїх зусиллях з репозиції препарату ремдезивіру як лікування коронавірусної інфекції, що спалахнула в Китаї. Ремдезивір розробляли для лікування зараження вірусом Ебола, але виявився недостатньо ефективним. Нещодавно з’ясувалося, що цей кандидат у препарати допоміг при лікуванні першого випадку зараження коронавірусом у США. Наразі він має пройти клінічне дослідження в Китаї. Ремдезивір був одним з […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua