R&D

У FDA в 2019 г. — 108 «первых генериков»

24 Лютого 2020 р.

В 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг 108 «первых генериков» (First generics) — препаратов, которые до данных одобрений были представлены лишь оригинальными версиями. Всего же окончательных и предварительных разрешений на маркетинг непатентованных лекарств FDA выдало 1014. Многие «первые генерики» представлены препаратами от нескольких производителей. В особенности […]

FDA переведены 2 препарата в статус безрецептурных

17 Лютого 2020 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 февраля 2020 г. одобрило смену статуса 2 препаратов с рецептурного на безрецептурный. Такое «переключение» решено применить к следующим препаратам: – Voltaren Arthritis Pain (гель диклофенака натрия для местного применения, 1%) для временного уменьшения выраженности боли при артрите; – Pataday Twice Daily Relief и Pataday Once […]

Статья в «The Lancet»: на лечение инфекции 2019-nCoV может быть перенаправлен ряд широко используемых препаратов

10 Лютого 2020 р.

Чем лечить инфекцию, вызванную новым коронавирусом (2019-nCoV)? В эти дни количество погибших от «уханьского» коронавируса в Китае, перевалив за отметку в 350 человек, превысило число жертв вспышки атипичной пневмонии (SARS) 2002–2003 гг., пишет «South China Morning Post». Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус (Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus) заявил, что за последние дни рост числа новых заболевших в Китае […]

Кандидат у препарати допоміг пацієнту із США впоратися з коронавірусом 2019-nCoV

10 Лютого 2020 р.

Компанія Gilead досягла прогресу в своїх зусиллях з репозиції препарату ремдезивіру як лікування коронавірусної інфекції, що спалахнула в Китаї. Ремдезивір розробляли для лікування зараження вірусом Ебола, але виявився недостатньо ефективним. Нещодавно з’ясувалося, що цей кандидат у препарати допоміг при лікуванні першого випадку зараження коронавірусом у США. Наразі він має пройти клінічне дослідження в Китаї. Ремдезивір був одним з […]

Продукти з високим вмістом білка можуть поставити під загрозу здоров’я серця

06 Лютого 2020 р.

Згідно з результатами нового дослідження, в ході якого було проаналізовано дані тисяч людей, надмірне споживання певного виду амінокислот, наявних у продуктах, що багаті білками, пов’язане з більш високим кардіометаболічним ризиком. З метою позбутися зайвої маси тіла багато людей дотримуються дієт, які націлені на споживання продуктів з високим вмістом білка. Однак недавні дослідження показали, що продукти з високим […]

Терапія H. pylori знижує ризик розвитку раку шлунка у пацієнтів з високим ризиком

03 Лютого 2020 р.

Згідно з результатами великомасштабного довгострокового рандомізованого дослідження, лікування інфекції Helicobacter pylori (H. Pylori) у пацієнтів із сімейним анамнезом раку шлунка більш ніж удвічі знижує ризик розвитку даної онкопатології. Результати дослідження були опубліковані у виданні «New England Journal of Medicine». «Сімейний анамнез раку шлунка у родичів першого ступеня пов’язаний з подвійним або потрійним ризиком розвитку даної […]

Новое крупное исследование: человеческий инсулин vs аналоги. Какова разница в исходах

03 Лютого 2020 р.

Авторы исследования, результаты которого опубликованы в «JAMA», задались вопросом, существуют ли значимые различия в сердечно-сосудистых исходах у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, использующих человеческий инсулин, по сравнению с теми, кто использует аналоги инсулина? По результатам данного когортного исследования с участием 127 600 взрослых с сахарным диабетом 2-го типа из США не выявлено различий в общей и сердечно-сосудистой смертности, частоте инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу […]

Скоро не буде кому лікувати, або Що чекає на традиційну модель медичної допомоги?

31 Січня 2020 р.

Галузь охорони здоров’я є чи не однією з найконсервативніших, та і вона не в змозі стояти осторонь мінливого сьогодення. Світ невпинно змінюється, і це створює все нові виклики, на які необхідно відповідати системам охорони здоров’я у всьому світі. Основними рушійними силами змін, на думку експертів, найближчим часом будуть фінансові, стратегічні, цифрові та кадрові. Аналітична компанія Deloitte нещодавно опублікувала звіт «2020 global health […]

Мікродози літію можуть зупинити розвиток хвороби Альцгеймера

30 Січня 2020 р.

Деякі недавні дослідження на гризунах показали, що літій може допомогти в лікуванні хвороби Альцгеймера. У ході дослідження на щурах було встановлено, що мікродози літію можуть зупинити прогресування цього нейродегенеративного стану навіть на більш пізніх стадіях захворювання. 2017 р. у виданні «Medical News Today» повідомлялося про дослідження, у якому було встановлено, що у людей, які пили воду з більш високим […]

Десятки неонкологічних препаратів можуть вбивати ракові клітини

29 Січня 2020 р.

Згідно з результатами нового дослідження лікарські засоби для лікування цукрового діабету, запалення, алкоголізму і навіть для артриту у собак в лабораторних умовах можуть вбивати ракові клітини. Дослідники систематично проаналізували тисячі вже розроблених лікарських сполук і виявили майже 50 препаратів, у яких раніше не була розпізнана протиракова активність. «Ми думали, що нам пощастить, якщо ми знайдемо хоча […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua