R&D

Лечение рака: пациенты должны знать о рисках

08 Травня 2019 р.

Исследователи из Университета Флиндерс в Аделаиде (Flinders University in Adelaide), Австралия, установили, что многие пациенты, которые получают химио- или лучевую терапию для лечения онкологической патологии, подвергаются риску развития сердечных заболеваний. Однако многие из них даже не знают о таком риске, потому что врачи не информировали их об этом. Авторы исследования представили результаты своей работы на конгрессе Европейского […]

Новые данные о системной абсорбции солнцезащитных средств ставят под вопрос их пребывание на рынке США

07 Травня 2019 р.

6 мая в «JAMA» опубликованы результаты рандомизированного клинического исследования, свидетельствующие, что при нанесении на кожу 4 коммерчески доступных солнцезащитных средств в максимально разрешенных количествах достигнуты концентрации их компонентов в плазме крови, превышающие допустимые Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) пределы, позволяющие обходиться без доклинических токсикологических исследований (Matta M.K. et al., 2019). […]

FDA одобрило первый препарат для лечения миастенического синдрома у детей

07 Травня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 6 мая выдало разрешение на маркетинг препарата Ruzurgi (амифампридин) компании «Jacobus, Inc.» для лечения миастенического синдрома Ламберта — Итона (LEMS) у пациентов в возрасте 6–17 лет. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для применения при LEMS в педиатрии. В ноябре 2018 г. получил разрешение на маркетинг […]

Колоректальный рак: перспективы создания вакцины

06 Травня 2019 р.

Согласно результатам последних исследований вакцина против колоректального рака является перспективным направлением для разработки, так как ее применение не провоцирует развитие серьезных побочных эффектов и демонстрирует необходимую активацию иммунных клеток. Полученные данные опубликованы в издании «Journal for ImmunoTherapy of Cancer» и описывают I фазу клинического исследования данной вакцины. Разработчики вакцины — исследовательская группа из Университета Филадельфии (Philadelphia University) и Университета Томаса […]

Ограниченное время приема пищи: какой эффект?

03 Травня 2019 р.

Результаты нового исследования показывают, что прием пищи в строгих рамках 9-часового периода может дать возможность мужчинам с риском развития сахарного диабета 2-го типа улучшить состояние своего здоровья. Многие факторы обусловливают риск развития сахарного диабета 2-го типа. На большинство из них можно повлиять. В частности, это касается образа жизни и диеты. Многочисленные исследования свидетельствуют, что прием здоровой пищи может помочь контролировать […]

В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 препаратов

03 Травня 2019 р.

По результатам встречи 23–26  апреля 2019 г. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению 13 препаратов. В частности, Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетирование препарату Sixmo (бупренорфин) в качестве заместительной терапии опиоидной зависимости. Продукт представлен в форме имплантата, что обеспечивает […]

FDA предупреждает о редких, но опасных побочных действиях Z-снотворных

02 Травня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 30 апреля потребовало включения новых предупреждений в инструкции по медицинскому применению некоторых рецептурных лекарственных средств для лечения бессонницы. Необходимость этих мер вызвана несколькими сообщениями о редких, но серьезных травмах и случаях смерти, вызванных различными сложными нарушениями сна после приема этих препаратов. В частности, снохождение, вождение […]

FDA одобрило первый препарат для лечения системной красной волчанки у детей

02 Травня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 26 апреля выдало компании «GlaxoSmithKline» разрешение на маркетинг препарата Benlysta IV (белимумаб) для лечения детей с системной красной волчанкой (СКВ) — аутоиммунным заболеванием соединительной ткани. Препарат Benlysta IV, также в форме для внутривенных инфузий, с 2011 г. применяли только у взрослых. Заявку на педиатрическое применение препарата рассмотрели […]

Генерики в Швейцарии в 2 раза дороже, чем в других европейских странах

02 Травня 2019 р.

Генерики в Швейцарии все еще в 2 раза дороже, чем в 9 других европейских странах. Об этом свидетельствует десятое совместное сравнение цен за рубежом, выполненное ведущей отраслевой организацией швейцарских медицинских страховщиков «Santésuisse» и Ассоциацией исследовательских фармацевтических компаний Швейцарии «Interpharma». Как считают авторы исследования, внедрение системы референтных цен и увеличение потребления генериков позволило бы добиться неплохой экономии страховых средств. Швейцария обычно […]

Антибиотики способны повысить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний?

02 Травня 2019 р.

Новое исследование, в котором были проанализированы данные о здоровье тысяч женщин, показало, что длительное применение антибиотиков связано с более высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Ученые из Университета Тулейн в Новом Орлеане (Tulane University in New Orleans), США, Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School), США, и Университета Фудан в Шанхае (Fudan University in Shanghai), Китай, провели исследование того, каким образом применение антибиотиков […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua