R&D

ЕМА присвоила статус приоритетного рассмотрения препарату для Т-клеточной терапии

17 Квітня 2019 р.

Компания «Janssen Pharmaceutical Companies”, входящая в концерн «Johnson & Johnson», 4 апреля объявила о предоставлении Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) статуса приоритетного (PRIME – PRIority MEdicines) рассмотрения исследовательскому генно-инженерному препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)). Он представляет собой химерический антигенный рецептор Т-клеток (chimeric antigen receptor – CAR-T) к антигену созревания В-клеток (B-cell maturation antigen (BCMA)). JNJ-4528 исследован для лечения пациентов […]

Заканчивается эпоха всеобщего благоденствия, и здоровье будет у тех, кто его купит (на примере сахарного диабета)

17 Квітня 2019 р.

Интересные наблюдения относительно того, как меняется клинико-демографическая картина распространенности сахарного диабета и подходы к оценке его течения, опубликованы 15 апреля в журнале «JAMA». Авторы статьи представляют Центр по контролю и предупреждению заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention), и потому наверняка хорошо знают предмет. Итак, во-первых, в период 2010–2015 гг. в США увеличилась распространенность ампутаций нижних конечностей (АНК), откатившись более чем на 1/3 […]

Синдром раздраженного кишечника: возможности «говорящей терапии»

15 Квітня 2019 р.

Обычно лечение синдрома раздраженного кишечника состоит из приема лекарственных средств, соблюдения диеты и рекомендаций по здоровому образу жизни. Однако результаты нового исследования дают возможность предполагать, что интерактивная когнитивно-поведенческая терапия может стать отличным дополнением к обычному лечению данного заболевания. В новом крупнейшем рандомизированном контролируемом исследовании были протестированы несколько видов когнитивно-поведенческой терапии, которые могут применяться для лечения синдрома раздраженного кишечника. Исследование […]

Цитомегаловирус может ускорить развитие муковисцидоза?

15 Квітня 2019 р.

Обычно у лиц, зараженных цитомегаловирусом, большую часть времени данный возбудитель находится в пассивном состоянии. Однако результаты нового исследования показывают, что у пациентов с муковисцидозом цитомегаловирус может активироваться и приводить к нежелательным последствиям. Муковисцидоз является наследственным заболеванием, которое связано с поражением легких и пищеварительной системы. Общие симптомы данной патологии включают постоянный кашель, воспаленные носовые проходы, одышку, тяжелые запоры и легочные инфекции. Изучение цитомегаловируса […]

FDA одобрило первый таргетный препарат, применяемый при метастатическом раке мочевого пузыря

15 Квітня 2019 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 12 апреля предоставило ускоренное одобрение препарату Balversa (эрдафитиниб), предназначенному для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим злокачественным новообразованием мочевого пузыря при наличии генетического изменения типа FGFR3 или FGFR2, в случае прогрессирования на фоне или после химиотерапии на основе препаратов платины. Для терапии с применением эрдафитиниба пациентов […]

Диоксины в выпечке и консервах? Возможно, причина в использовании одного из подсластителей

15 Квітня 2019 р.

По сообщению Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) от 9 апреля, при нагревании продуктов, содержащих подсластитель сукралозу, таких как консервированные овощи или хлебобулочные изделия, могут возникнуть соединения с канцерогенным потенциалом. Сукралоза (Е955) – это один из подсластителей, используемых в Европейском Союзе и США на основании заключений Европейского управления по безопасности пищевых продуктов (European Food Safety […]

Солнцезащитный крем: выявлены новые полезные свойства

12 Квітня 2019 р.

Общеизвестно, что солнцезащитный крем защищает человека от возникновения солнечных ожогов и снижает риск развития рака кожи. Однако согласно новому недавнему исследованию этот крем также может помочь поддерживать функциональность кровеносных сосудов. Уже на протяжении многих лет известно, что ультрафиолетовое (УФ) излучение является основным фактором развития рака кожи. Кроме того, воздействие УФ излучения также вызывает клеточные и молекулярные повреждения, которые […]

Як харчування впливає на смертність та як кожен може поліпшити стан свого здоров’я?

12 Квітня 2019 р.

Неповноцінне харчування є причиною найбільшої кількості смертей у світі. Більше ніж куріння, високий артеріальний тиск та будь-який інший фактор ризику. Про це говорять результати великого дослідження впливу харчування на здоров’я людини. Дані зібрано зі 195 країн у період 1990–2017 рр. Що ж не так із харчуванням сучасних людей і як кожен може поліпшити свій раціон? Результати дослідження Кожна […]

Опасен ли клубничный ароматизатор при аллергии на клубнику?

12 Квітня 2019 р.

Доктор фармации Вольфганг Кирхер (Wolfgang Kircher) – директор аптеки Святого Ульриха (St. Ulrich). Мы уже писали о ноу-хау, которыми делился этот опытный фармацевт в ходе крупнейшего немецкого фармацевтического конгресса «Interpharm 2019», отмечавшего в этом году свое 30-летие. Как оказалось, докладчик сделал и еще несколько ценных замечаний, в частности, относительно возможности приема ребенком с аллергией на клубнику лекарственных средств с клубничным вкусом. Большинство фармацевтов, вероятно, […]

Треть онкобольных используют альтернативные методы лечения

12 Квітня 2019 р.

Треть людей с онкопатологией используют дополнительные и альтернативные методы лечения, такие как медитация, йога, иглоукалывание, фитотерапия и прием биодобавок. Доктор Нина Сэнфорд (Nina Sanford) из Юго-Западного медицинского центра Техасского университета в Остине (University of Texas at Austin), США, проанализировала данный вопрос и считает, что пациенты должны быть осторожными с такими подходами к лечению. Согласно результатам нового исследования, которое было проведено в рамках Профилактического […]

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua