СИНУФОРТЕ — альтернатива традиционным препаратам для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух

Понятие «синуситы» объединяет группу воспалительных заболеваний околоносовых пазух, которые имеют сходные клинические проявления. В настоящее время выделяют несколько форм синуситов (таблица).

Таблица

Клинические формы синуситов

Воспаление околоносовых пазух — достаточно распространенное заболевание. Если учесть ту роль, которую играет ринит в развитии синуситов, то широкая распространенность воспалительных заболеваний околоносовых пазух становится понятной.

Наиболее часто в воспалительный процесс вовлекается верхнечелюстная пазуха.

Острый гайморит чаще всего возникает в результате перехода воспаления слизистой оболочки полости носа на слизистую оболочку верхнечелюстной пазухи и отмечается при ряде инфекций (грипп и другие ОРВИ). Нередко синусит развивается у пациентов с пневмонией. Кариес зубов верхней челюсти также может быть причиной развития воспалительного процесса в гайморовой пазухе.

Предрасполагающим фактором также могут служить различные анатомические нарушения строения полости носа (искривление носовой перегородки, гипертрофия носовых раковин и др.).

Симптомы гайморита могут быть «замаскированы» другими заболеваниями — острым ринитом, гриппом. Одним из первых симптомов заболевания является боль различной интенсивности, которая может иррадиировать как в близлежащие к пазухе образования (щеки, зубы), так и в отдаленные (лоб, висок, соответствующую половину лица). Интенсивность боли зависит от степени наполнения пазухи экссудатом и вовлечения в воспалительный процесс нервных окончаний. Вследствие сужения и даже полного закрытия просвета выводных отверстий верхнечелюстной пазухи наступает задержка выделения патологического содержимого.

Это становится причиной появления головной боли и ощущения давления, распирания в области пазухи.

Один из важных симптомов гайморита — затруднение носового дыхания, значительно снижающее качество жизни больного; оно приводит к нарушению сна, снижению работоспособности. Ухудшение носового дыхания сопровождается патологическими выделениями из носа. Вначале у большинства больных они прозрачные, позже становятся мутными и вязкими, приобретая слизисто-гнойный характер. Количество выделений зависит от условий oттoкa, на который оказывает влияние cocтoяние cлизиcтoй оболочки верхнечелюстной пазухи.

Среди непостоянных симптомов необходимо отметить нарушение обоняния, а также слезотечение и светобоязнь.

При появлении указанных выше симптомов необходимо сразу же обратиться к специалисту для установления диагноза и назначения правильного лечения. В случае несвоевременного обращения за помощью возможны быстрое распространение воспалительного процесса на близлежащие участки и генерализация процесса с септическим поражением сосудов головы и шеи, а также структур головного мозга.

В развитии заболевания важную роль играет наличие отека слизистой оболочки носовой полости и околоносовых пазух, в результате чего возникает блок соустья между верхнечелюстной пазухой и полостью носа и как следствие — нарушение вентиляции полости, накопление в ней патологического содержимого. Поэтому патогенетическое лечение должно быть направлено на уменьшение выраженности отека слизистой оболочки, восстановление вентиляции и дренирования верхнечелюстной пазухи.

Учитывая высокую распространенность острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа и околоносовых пазух, разрабатываются новые, более совершенные методы их лечения. Всем известна фраза «новое — хорошо забытое старое». Среди множества народных и нетрадиционных методов лечения гайморита чаще всего используется сок из клубней цикламена. Лечение заложенности носа и связанной с этим головной боли осуществляется путем закапывания в полость носа разведенного водой сока из клубней цикламена или введения тампонов, пропитанных смесью сока из клубней цикламена и меда. Клубни цикламена содержат биологически активное вещество группы сапонинов — цикламин, который при контакте со слизистой оболочкой оказывает раздражающее действие и, вызывая усиленную рефлекторную секрецию, способствует естественному дренированию (очищению) околоносовых пазух.

Существует несколько разновидностей цикламена, содержащие различное количество действующего вещества и, соответственно, оказывающие различное лечебное действие. Кроме того, на содержание действующего вещества в растении влияют различные факторы, среди которых важное значение имеют условия произрастания и время сбора клубней.

Безусловно, возникает проблема стандартизации растительных компонентов.

Сотрудниками кафедры физиологии и фармакологии Института пластической хирургии и дерматокосметологии (г. Тбилиси) разработан стандартизированный лекарственный препарат на основе сока из клубней цикламена — СИНУФОРТЕ.

Производство препарата было начато при сотрудничестве с фармацевтической компанией «Ивериафарма» (Грузия) и компанией «Хартингтон Бизнес» (Испания) при участии фирмы «Б. Браун Медикал» (Германия).

СИНУФОРТЕ — это сок и водный экстракт из клубней цикламена европейского в форме лиофилизированного порошка, который растворяют в дистиллированной воде непосредственно перед применением. Лекарственное вещество в форме аэрозоля вводят в полость носа. Препарат показан для лечения острых и хронических (рецидивирующих) воспалительных заболеваний околоносовых пазух — катарального и гнойного гайморита, фронтита, этмоидита, сфеноидита или комбинированных синуситов.

Фармацевтический завод «Ивериафарма» — это современное высокотехнологическое предприятие, основанное на соблюдении международных требований к производству лекарственных препаратов и надлежащих сельскохозяйственных норм по выращиванию фармацевтического сырья. Завод начал работать в 2001 г. Производственный процесс начинается с момента выбора почвы для выращивания клубней цикламена и заканчивается выходным контролем качества конечного продукта. Как утверждает генеральный директор завода Дж.Ш. Хубутия, в условиях возрастающей международной конкуренции руководители предприятий должны постоянно думать о том, как сделать свою продукцию конкурентоспособной. В таких жестких условиях завоевать доверие покупателей можно только посредством выпуска высококачественной продукции.

При проектировании производственных помещений были учтены нормы стандартов GMP, используются новейшие технологии с беспрерывным контролем всего производственного процесса. Для каждого этапа производства была определена цель, разработаны критерии оценки эффективности, методы контроля за выполнением нормативов.

Особо хотелось бы остановиться на качестве исходного сырья — клубнях цикламена, которые выращиваются на плантациях Батумского ботанического сада в высокогорных районах Аджарии. Используя принцип «Высокое качество исходного сырья — залог отличного качества конечного продукта», прежде всего необходимо было обеспечить соответствующие условия по выращиванию цикламена, которые можно достичь путем соблюдения норм надлежащей сельскохозяйственной практики (Good Agricultural Practice). Качество сырья для изготовления препарата СИНУФОРТЕ обеспечено экологической чистотой зоны, в которой выращиваются цикламены. Контроль за качеством грунта направлен на минимизацию потерь питательных веществ в почве, к которым могут привести ее эрозия и истощение.

Глубокое изучение природы, особенностей экосистемы ареала и перспектив потенциального использования почвы для выращивания целебных растений гарантирует экологическую чистоту продукта. Благодаря своей отдаленности горная местность, где выращиваются цикламены, надежно защищена от выбросов в атмосферу отходов промышленных производств.

Высокая эффективность препарата СИНУФОРТЕ подтверждена результатами клинических исследований, которые были осуществлены в ведущих клиниках Грузии и Украины: в ЛОР-клинике Тбилисской государственной медицинской академии (М. Адамия, 2001); на кафедре заболеваний уха, горла, носа Тбилисского государственного медицинского университета (Ш. Джапаридзе, 2001); в Республиканском научно-практическом центре ревматологии (г. Тбилиси) (Н. Курашвили, 2001); в Украине — в Институте отоларингологии им. А.И. Коломийченко АМН Украины.

В ходе клинических исследований под наблюдением находились 165 пациентов с различными клиническими формами синуситов. Было установлено, что СИНУФОРТЕ эффективен в виде монотерапии, значительно сокращает сроки лечения больных синуситами по сравнению с пациентами контрольной группы. Также возможна его комбинация с сосудосуживающими, антибактериальными, противогрибковыми препаратами.

За время лечения препаратом СИНУФОРТЕ побочных эффектов, в частности, аллергических реакций, не выявлено.

По завершении исследований действительный член Российской Академии медицинских наук, лауреат Ленинской премии, президент Ассоциации отоларингологов Грузии, академик С.Н. Хечинашвили на Ежегодной конференции Украинского научно-медицинского общества отоларингологов (26–28 мая 2002 г.) отметил: «Результаты клинического испытания дают основание заключить, что препарат СИНУФОРТЕ является эффективным санирующим средством в терапии воспалительных заболеваний придаточных пазух носа, способствующих их активному дренированию. Во многих случаях препарат можно использовать как средство монотерапии, позволяющее избежать пункции гайморовой пазухи».

Таким образом, СИНУФОРТЕ является принципиально новым препаратом в лечении острого и хронического воспаления околоносовых пазух.

По материалам, предоставленным компанией «Ивериафарма»

Дистрибьюторы компании:
«ВВС-ЛТД», тел./факс: (044) 213-70-81;
«Оптима-Фарм», тел./факс: (044) 250-92-92