Постанова КМУ «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою»

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 25 квітня 2012 р. № 340
Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного
регулювання цін на лікарські засоби для лікування
осіб з гіпертонічною хворобою

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров’я стосовно реалізації з 1 червня по 31 грудня 201420132012 р. пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою (далі — пілотний проект) шляхом встановлення граничного рівня оптово-відпускних цін на такі засоби з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін (перший етап) та відпрацювання механізму часткового відшкодування їх вартості за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів (другий етап).

2. Установити, що:

1) дія пілотного проекту поширюється на генеричні лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, що зареєстровані в Україні, виробляються з дотриманням вимог належної виробничої практики, перелік міжнародних непатентованих назв яких та їх комбінації наведено в додатку (далі — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою);

2) обіг лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою здійснюється на території України після реєстраціїдекларування зміни оптово-відпускної ціни, яка не може перевищувати граничний рівень оптово-відпускних цін на такі лікарські засоби, розрахований та встановлений відповідно до підпункту 1 та абзацу другого підпункту 2 пункту 4 цієї постанови, і внесення її до реєстру оптово-відпускних цін в установленому порядку;

3) ціни на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою не підлягають державному регулюванню, яке здійснюється згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, ст. 2825);

4) через два місяці з дня оприлюднення Міністерством охорони здоров’я граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою оптова торгівля ними здійснюється за цінами, що не перевищують зазначений граничний рівень (без урахування постачальницько-збутової надбавки);

5) дозволяється оптова торгівлядо 1 жовтня 2012 р. оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами для лікування осіб з гіпертонічною хворобою за цінами, нижчими від граничного рівня оптово-відпускних цін, незалежно від їх внесення до реєстру оптово-відпускних цін;

6) реалізація залишків лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, які були поставлені в аптечну мережу за оптово-відпускними цінами, що перевищують їх граничний рівень, здійснюється до закінчення строку придатності таких засобівреалізація залишків лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, які були поставлені в аптечну мережу за оптово-відпускними цінами, що перевищують їх граничний рівень, здійснюється протягом двох місяців з дня оприлюднення Міністерством охорони здоров’я граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою;

7) особам з гіпертонічною хворобою за наявністю показань лікарські засоби виписуються на рецептурних бланках за формою 1 із зазначенням міжнародної непатентованої назви та/або їх комбінацій.

3. Установити на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни.

4. Міністерству охорони здоров’я:

1) у двотижневий строк з дня набрання чинності цією постановою затвердити порядок розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою на основі встановленої добової дози їх споживання, рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров’я, та порівняльних (референтних) цін на такі засоби, встановлених у Болгарії, Молдові, Польщі, Словаччині та Чехії. У разі коли відповідний лікарський засіб не представлений на ринку в таких державах, порівняльна (референтна) ціна формується з урахуванням цін на зазначені засоби, що застосовуються в Латвії, Угорщині та Сербії, з урахуванням оптово-відпускних цін, які склалися в Україні;

2) за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі:

до 1 червня 2012 р. установити та оприлюднити граничний рівень оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою;

у тримісячний строк розробити і подати на розгляд Кабінету Міністрів України порядок часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою;

3) забезпечити разом з Радою міністрів Автономної Республіки Крим, обласними, Київською та Севастопольською міськими державними адміністраціями здійснення організаційних заходів для реалізації пілотного проекту в закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності, зокрема шляхом проведення роз’яснювальної роботи серед медичних та фармацевтичних працівників щодо взаємозаміни лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою у межах міжнародної непатентованої назви, виписки рецептів та відпуску лікарських засобів у аптечній мережі;

4) здійснювати контроль за реалізацією пілотного проекту та інформування Кабінету Міністрів України про стан справ.

5. Державній службі з лікарських засобів:

1) поінформувати виробників лікарських засобів та аптечні заклади про запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою;

2) забезпечити здійснення державного контролю за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, встановлених цією постановою вимог щодо рівня цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою та їх наявністю в аптечній мережі.

6. Міністерству охорони здоров’я разом з Міністерством фінансів до 1 вересня 2012 р. визначити джерела фінансування для реалізації пілотного проекту в розмірі, достатньому для часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, подати на розгляд Кабінету Міністрів України законопроект про внесення відповідних змін до Закону України «Про Державний бюджет України на 2012 рік» та забезпечити його супроводження у Верховній Раді України.

7. Державній акціонерній компанії «Ліки України» до 25 травня 2012 р. провести закупівлю двомісячного запасу лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

Прем’єр-міністр України М. АЗАРОВ

Додаток
до постанови Кабінету Міністрів України
від 25 квітня 2012 р. № 340

(у редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 12 червня 2013 р. № 554)

ПЕРЕЛІК міжнародних непатентованих назв лікарських засобів (у вигляді таблеток та капсул) та їх комбінації, на які поширюється дія пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою

Анатомо-терапевтично-хімічний код Міжнародна непатентована назва українською мовою Міжнародна непатентована назва англійською мовою
Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему
C09AA02 Еналаприл (монопрепарат) Enalapril
С09ВА02 Еналаприл (комбінація з гідрохлортіазидом) Enalapril and thiazides
C09AA03 Лізиноприл (монопрепарат) Lisinopril
С09ВА03 Лізиноприл (комбінація з гідрохлортіазидом) Lisinopril and thiazides
Блокатори бета-адренорецепторів
C07AB07 Бісопролол (монопрепарат) Bisoprolol
C07AB02 Метопролол (монопрепарат) Metoprolol
C07AB12 Небіволол (монопрепарат) Nebivolol
Антагоністи кальцію та їх комбінації
C08CA01 Амлодипін (монопрепарат) Amlodipine
С09ВВ03 Амлодипін (комбінація з лізиноприлом) Amlodipine and lisinopril
C08CA05 Ніфедипін (монопрепарат)* Nifedipine

*Крім лікарських засобів короткої дії.».

Комментарии

Alla 07.05.2012 1:20
Здравствуйте.Хотелось бы уточнить, некоторые моменты: 1)даное Постановление распостраняется на препараты отечественного и импортного производителя? 2)под регулирование попадают только препараты в перечне или также и аналоги по действующему веществу? Заранее спасибо за оперативность!
gorbunova 07.05.2012 2:15
Добрый день! Подпункт 1 пункта 2 Постановления содержит информацию по поводу его распространения - на генерические ЛС, зарегистрированные в Украине. Соответственно на препараты отечественного и импортного производителя. Так же под регулирование подпадают и аналоги по действующему веществу при условии, что это монопрепараты.
Александр 11.05.2012 8:39
Хотелось бы увидеть какой-либо конкретный пример по применению этого постановления для розничной реализации с цифрами.Разжуйте, пожалуйста, чтобы не было разночтения.
Андрей 12.07.2012 10:59
Подскажите, где найти перечень препаратов аналогов?
наталья 18.07.2012 10:17
перечень аналогов ищется элементарно. набираете в реестре поиск по действующему веществу, и вам все аналоги всех производителей, которые задекларировали цену на свои препараты
Александр 30.07.2012 10:37
Здравствуйте. Препарты, на которые цены не зарегистрированы приказом №419 , но имеют указанное действующее вещество , не могут с 01.08.2012 реализироваться через аптеки. Опубликуйте их список. Спасибо.
Алина 02.08.2012 12:56
Здравствуйте! А подскажите, пожалуйста, как попасть в этот реестр? Существует ли процедура внесения в этот реестр лекарственных средств?
Ирина 20.08.2012 12:13
Уже много лет ежедневно принимаю гипотензивные лекарства. В результате проб и ошибок остановилась на сочетании лизиноприла и амлодипина. Причем, помогают только лизиноприл-ратиофарм и аген (действующее вещество амлодипин). По поводу льготы на лекарства: лечащий врач сообщила, что я не могу пользоваться льготой, т.к. у меня не только гипертония, но и ишемическая болезнь. Но, даже, если бы и имела право на льготу, то только на самый дешевый вариант лекарств, которые, как показал мой печальный опыт, не помогают. Короче, эта льгота оказалась липовой.
Fraht 20.08.2012 9:29
Просмотрев комментарии мучают смутные сомнения, что комментаторы имеют отношение к фармацевтике или медицине
Юлия 04.09.2012 11:07
"при условии, что это монопрепараты" У нас всё, как и всегда, делается непонятно как. В основном-то люди принимают комбинированные препараты, которые стоят намного больше обычного эналаприла.В чем же тогда истинный смысл этого пилотного проекта? Предвыборная кампания?
Леонид Лобанок 11.10.2012 12:11
Юлия, конечно предвыборная кампания - что же ещё???
Валентина 29.11.2012 6:41
Все хорошо написано.Когда же гипертоники будут получать задекларированные препараты?
ВОЛОДИМИР 03.12.2012 3:06
НЕ ВІРТЕНІКОМУ.ЦЕ ВСЕ БРЕХНЯ. ЦІНА ЛІКІВ В АПТЕЦІ ЗАВИЩЕНА І ЗІ СКИДКОЮ 20 ВІДСОТКІВ СПІВПАДАЕ З ЦІНОЮ У ПРИВАТНІ АПТЕЦІ БЕЗ "СКИДКИ"ОТ І ВСЯ ЛЮБОВ ДО НАРОДУ
Доктор 09.12.2012 8:22
Проект просто супер - выделили деньги поликлиникам на 3 недели, причем каждой поликлинике определенную сумму в зависимости от населения... И теперь участковые врачи все в мыле выписывают рецепты на эти препараты и умоляют людей их выкупать, а то дадут по голове за то,что не освоили бюджетные деньги...
Татьяна Ларина 05.06.2013 1:22
Ирина (комментарий №8). Вы абсолютно правы. И льгота липовая, и благие намерения оказались как обычно. Доктор (комментарий №14). Вам еще и деньги выделили бюджетные??!!! Так это крупно повезло. У нас заставляют терапевтов за свои деньги закупать препараты для отчетности, а потом хоть в мусорник.
Олександр 22.08.2013 1:35
Хочу звернути Вашу увагу на відстутність слова "генерики" в тексті постанови. Відповідно вартість ОРИГІНАЛЬНИХ препаратів також повинна відшкодовуватись.
Евгения 23.08.2013 9:44
Добрый день! Я так понимаю, что пока не опубликован список с торговыми названиями и граничными ценами, работаем с ПП по-старому, а как только опубликуют, сразу все меняем???
Леонид 02.09.2013 11:54
Евгения, список торговых наименований можно самостоятельно вытащить по кодам АТС из реестра drlz. киев. уа -> Пошук звичайних ЛЗ. А вот с ценами сложно. Мы не работаем с возмещением, поэтому просто ограничим наценку 25% на комбинации. Кстати, подозреваю, что будут перебои с поставками, как это было с монопрепаратами в своё время.
Александр 16.10.2013 9:46
Коментар №14 просто в цыль...уже спостерігав як дають по "шапці"- а сема не пускають у відпустки, знімають відсотки з зп...кул..а люди з ГХ теж не дуже раді, більшості ці препарати як мертвому припарки, ну це з моїх спостережень
Ігор 02.11.2013 10:03
Вчора оприлюднили показники смертності від інфарктів і інсультів у порівнянні з аналогічним періодом минулого року. Зросло на 30 і того і того(поліклініка осбуговує 120 тис населення). З однієї сторони, можливо, так виявлюваність зросла. З іншої - нецілеве використання антигіпертензивних препаратів. Переведення пацієнтів зі звичного гіпотензивного на той, який є в проекті і за який велике відшкодування. Рознесення рецептів додому і навіть препаратів додому. Минулого тижня я купив 120 упаковок препарату N по 35 копійок і викинув його в смітник - план виконати треба. Мої колеги купили теж приблизно по 100 упаковок. Я найбільше бо призначаю дієві препарати, а не ті що мають велике відшкодування - набридло вислуховувати від пацієнтів що тиск не паде
Агасфер Лукич 30.07.2014 6:04
Ув. врачи, почему же нарекая на отсутствие эффективности тех или иных препаратов вы не заполняете карты об их побочном действии или отсутствии эффективности (что считается серьезным непредусмотренным побочным действием) ??

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи