Лист від 19.07.2013 р. № 15994-1.3/2.1/17-13

Лист
від 19.07.2013 р. № 15994-1.3/2.1/17-13

На підставі заключного висновку груп оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 17.07.2013 № 18.4265/15-03/21357, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ), ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньошкірного введення, 50 мкг/дозу по 1,0 мг (20 доз) в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (натрію хлориду ізотонічного 0,9%) по 2 мл в ампулах № 5, серії С23, виробництва ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13036-1.3/2.0/17-13 від 12.06.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ), ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньошкірного введення, 50 мкг/дозу по 1,0 мг (20 доз) в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (натрію хлориду ізотонічного 0,9%) по 2 мл в ампулах № 5, серії С23, виробництва ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація, відкликається.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!