Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: Розроблено проект положення

29.05.2015 р. на офіційному сайті МОЗ України для ознайомлення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується затвердити Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Документом передбачається, що основними завданнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба України) будуть:

• внесення пропозицій щодо формування державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, медичних виробів, ліцензування господарської діяльності з виробництва, імпорту препаратів, оптової та роздрібної торгівлі ліками, а також у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів;
• реалізація державної політики у сфері державного контролю якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів;
• ліцензування господарської діяльності з виробництва, імпорту ліків, оптової та роздрібної торгівлі ними;
• реалізація державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин їх аналогів і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу в межах наданих повноважень;
• здійснення державного регулювання та контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та заходів з протидії їх незаконному обігу в межах наданих повноважень та ін.

Також у проекті документа зазначається, що відповідно до покладених на Держлікслужбу України завдань вона між іншим буде:

• формувати та вести Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення, а також Реєстр осіб, відповідальних за ведення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг;
• вестиме Реєстр ліцензіатів із провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ними;
• проводитиме щорічні розрахунки та попередньо визначатиме потребу України в наркотичних засобах, психотропних речовинах;
• здійснюватиме в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, обстеження складських, торговельних та інших приміщень, що знаходяться в користуванні юридичних осіб та які використовуються у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• здійснюватиме контроль за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі ними;
• проводитиме відбір зразків препаратів, рослин, товарів, речовин для проведення експертизи з метою визначення вмісту в них наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та ін.

Крім того, Держлікслужба забезпечуватиме в межах повноважень здійснення заходів щодо запобігання корупції і контроль за їх здійсненням в апараті Держлікслужби України, її територіальних органах, на підприємствах, в установах та організаціях, що належатимуть до сфери її управління. Проводитиме перевірки суб’єктів господарювання з питань, що належать до її компетенції, надаватиме за їх результатами обов’язкові для виконання приписи, розпорядження.

Держлікслужбу України очолюватиме голова, якого призначає на посаду та звільняє з посади Кабінет Міністрів України за поданням Прем’єр-міністра України на підставі пропозицій міністра.

Проектом документа передбачається, що для погодженого вирішення питань, що належатимуть до компетенції Держлікслужби України, обговорення найважливіших напрямів її діяльності у Держлікслужбі України утворюватиметься колегія у складі голови Держлікслужби України (голова колегії), першого заступника та заступника голови Держлікслужби України за посадою, визначених міністром посадових осіб МОЗ України. У разі потреби до складу колегії Держлікслужби України можуть входити керівники структурних підрозділів Держлікслужби України, а також у встановленому порядку інші особи.

А для розгляду наукових рекомендацій та проведення фахових консультацій з основних питань діяльності у Держлікслужбі України можуть бути утворені постійні або тимчасові консультативні, дорадчі та інші допоміжні органи.

Нагадаємо, дану службу пропонується утворити на підставі постанови КМУ від 10.09.2014 р. КМУ № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади» шляхом злиття Державної служби України з лікарських засобів та Державної служби України з контролю за наркотиками.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!