Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Как подготовиться к GMP-инспекции

[ 2015-12-23 12:20 ]

Как подготовиться к GMP инспекции9–10 февраля 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — новом семинаре-практикуме: «Как подготовиться к GMP-инспекции».

Целевая аудитория: руководители предприятий, уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий — производителей лекарственных средств; специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства, сотрудники отделов управления, обеспечения и контроля качества, работники технических отделов, представители служб логистики, снабжения и сбыта, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

1. Организационные и психологические аспекты проведения инспекций и аудитов в рамках GMP.

2. Практические занятия по организации и проведению GMP-аудитов и самоинспекций.

3. Разбор методологии и техники GMP-инспектирования:

  • производства субстанций;
  • инженерных систем обеспечения фармпроизводства;
  • лабораторий контроля качества.

4. Риск-анализ основных несоответствий, выявляемых GMP-инспекциями.

5. Гармонизация классификации GMP-несоответствий — новые нормативные требования и их обсуждение.

6. Практический тренинг по классификации типовых GMP-несоответствий.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение 2 практических занятий и тестирование слушателей. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн режиме.

Семинар проводит: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.

Организационные вопросы: начало — 9, 10 февраля 2016 г. в 10:00 (12 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4440 грн. за 1 участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

СКИДКИ:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: Киев.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться: тел.: +38 (044) 587-84-79; +38 (067) 249-24-43; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-19 10:00]
Исследование биоэквивалентности лекарственных средств

[2017-05-18 15:36]
Члени правління АПАУ та представники Держлікслужби обговорили назрілі питання ліцензування

[2017-05-18 13:05]
Прем’єр-міністр України Володимир Гройсман відвідав інноваційний центр компанії Teva Pharmaceutical Industries Ltd. в Єрусалимі

[2017-05-17 16:14]
Стандартизация, метрология и статистика в химическом, фармацевтическом анализе. Концепция неопределенности — подход ГФУ

[2017-05-17 14:54]
Валидация компьютеризированных систем

[2017-05-16 17:05]
6 – й Международный фармацевтический форум «Аптеки Мира – 2017»

[2017-05-16 17:04]
Експрес-семінар «Подання інформації до Держлікслужби для включення в новий Реєстр медичних виробів. Практика здійснення Держлікслужбою ринкового нагляду»

[2017-05-16 11:15]
Фармацевтическая разработка твердых дозированных форм для перорального применения

[2017-05-16 10:56]
Качество стерильных форм лекарственных средств: GXP/GMP от «чистых помещений» — до склада готовой продукции

[2017-05-15 13:29]
Изучение фотостабильности лекарственных форм

Последние новости и статьи

[2017-05-22 17:34]
Как не уснуть за рулем: рекомендации специалистов

[2017-05-22 16:57]
Crown Agents пояснює, за яких умов відбудеться заміна ліків, термін придатності яких закінчився або спливає

[2017-05-22 15:58]
Клінічні випробування в Україні — регуляторні умови та динаміка

[2017-05-22 14:59]
Развитие артериальной гипертензии до 55 лет требует повышенного внимания врачей

[2017-05-22 14:40]
Скасовано ряд наказів МОЗ щодо контролю за дотриманням ліцензійних умов у галузі охорони здоров’я та обігу ліків

[2017-05-22 14:22]
В каком случае вода поможет справиться с головной болью

[2017-05-22 12:44]
Позиція «AIPM Ukraine» щодо нової редакції Національного переліку основних лікарських засобів

[2017-05-22 12:20]
Какие напитки нужно заменить водой, чтобы не набрать массу тела

[2017-05-22 12:13]
У Росії заборонили сайт львівської мережі аптек D.S.

[2017-05-22 11:30]
Народний депутат Ігор Шурма просить Уряд нарешті призначити державного секретаря МОЗ

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 19 (1090) 22 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+