Как подготовиться к GMP-инспекции

23 декабря 2015 12:20 Версия для печати

Как подготовиться к GMP-инспекции9–10 февраля 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — новом семинаре-практикуме: «Как подготовиться к GMP-инспекции».

Целевая аудитория: руководители предприятий, уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий — производителей лекарственных средств; специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства, сотрудники отделов управления, обеспечения и контроля качества, работники технических отделов, представители служб логистики, снабжения и сбыта, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

1. Организационные и психологические аспекты проведения инспекций и аудитов в рамках GMP.

2. Практические занятия по организации и проведению GMP-аудитов и самоинспекций.

3. Разбор методологии и техники GMP-инспектирования:

  • производства субстанций;
  • инженерных систем обеспечения фармпроизводства;
  • лабораторий контроля качества.

4. Риск-анализ основных несоответствий, выявляемых GMP-инспекциями.

5. Гармонизация классификации GMP-несоответствий — новые нормативные требования и их обсуждение.

6. Практический тренинг по классификации типовых GMP-несоответствий.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение 2 практических занятий и тестирование слушателей. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн режиме.

Семинар проводит: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.

Организационные вопросы: начало — 9, 10 февраля 2016 г. в 10:00 (12 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4440 грн. за 1 участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

СКИДКИ:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: Киев.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться: тел.: +38 (044) 587-84-79; +38 (067) 249-24-43; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи