Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Как подготовиться к GMP-инспекции

[ 2015-12-23 12:20 ]

Как подготовиться к GMP инспекции9–10 февраля 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — новом семинаре-практикуме: «Как подготовиться к GMP-инспекции».

Целевая аудитория: руководители предприятий, уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий — производителей лекарственных средств; специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства, сотрудники отделов управления, обеспечения и контроля качества, работники технических отделов, представители служб логистики, снабжения и сбыта, внутренние аудиторы фармацевтических предприятий, другие категории сотрудников.

Программа семинара-практикума

1. Организационные и психологические аспекты проведения инспекций и аудитов в рамках GMP.

2. Практические занятия по организации и проведению GMP-аудитов и самоинспекций.

3. Разбор методологии и техники GMP-инспектирования:

  • производства субстанций;
  • инженерных систем обеспечения фармпроизводства;
  • лабораторий контроля качества.

4. Риск-анализ основных несоответствий, выявляемых GMP-инспекциями.

5. Гармонизация классификации GMP-несоответствий — новые нормативные требования и их обсуждение.

6. Практический тренинг по классификации типовых GMP-несоответствий.

В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций, предусмотрено проведение 2 практических занятий и тестирование слушателей. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара в онлайн режиме.

Семинар проводит: Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.

Организационные вопросы: начало — 9, 10 февраля 2016 г. в 10:00 (12 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4440 грн. за 1 участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

СКИДКИ:

  • 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
  • 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: Киев.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться: тел.: +38 (044) 587-84-79; +38 (067) 249-24-43; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-24 18:23]
8-я специализированная конференция-практикум «SALES FORCE EFFICIENСY–2017»

[2017-03-24 18:22]
Vl Український форум операторів ринку медичних виробів

[2017-03-24 18:21]
7-й спеціалізований бізнес-форум «Приватна медицина в Україні–2017»

[2017-03-24 18:20]
Інтерактивний семінар «Практика застосування нового підходу до цінового та податкового регулювання медичних виробів»

[2017-03-24 18:19]
Практичний семінар «Промоція: розбір польотів. Юридичні аспекти»

[2017-03-24 14:55]
Проведение внешних/внутренних аудитов согласно требованиям GMP/GDP и новых Лицензионных условий, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30.11.2016 г. № 929

[2017-03-24 14:43]
Уполномоченное лицо. Практические рекомендации

[2017-03-23 16:22]
Семинар «Реформа ценообразования на лекарственные средства. Сага. Эпизод 4: Новая надежда»

[2017-03-21 16:44]
Семинар. Оценка соответствия медицинских изделий национального производства

[2017-03-20 11:57]
Вспомогательные службы в аналитической лаборатории. Хранение и подготовка стандартов и реактивов, мойка посуды, требования к аналитической посуде и процедуры калибровки. Практические примеры. Квалификация вспомогательного оборудования в аналитической лаборатории

Последние новости и статьи

[2017-03-24 20:31]
Розпорядження Держлікслужби України з 20.03.2017 р. по 23.03.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-03-24 20:23]
Державне регулювання цін на лікарські засоби: до старту програми відшкодування залишилися лічені дні

[2017-03-24 20:12]
Маалокс

[2017-03-24 20:11]
Мезим

[2017-03-24 20:11]
Панангин

[2017-03-24 19:58]
Розпорядження від 22.03.2017 р. № 2042-2.0.1/2.0/171-17

[2017-03-24 19:58]
Розпорядження від 22.03.2017 р. № 2040-2.0.1/2.0/171-17

[2017-03-24 19:55]
Наказ МОЗ України від 20.03.2017 р. № 295

[2017-03-24 19:34]
Перелік зареєстрованих торгових найменувань лікарських засобів, на які розповсюджуватиметься державне регулювання цін відповідно до постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 із зазначенням наявності в аптечних продажах за 2016 р.

[2017-03-24 18:55]
Правда ли, что недосыпание мешает различать эмоции окружающих?

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 11 (1082) 27 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+