США та Україна спільно використовуватимуть стандарти якості лікарських засобів

2 червня у штаб-квартирі Фармакопейної Конвенції США (The United States Pharmacopeia — USP; Роквілл, штат Меріленд), доктором Роджером Уїльямсом (Roger L. Williams; на фото), генеральним директором USP, і доктором хімічних наук Олександром Гризодубом, директором Українського наукового фармакопейного центру якості лікарських засобів (далі — Фармакопейний центр), була укладена угода про спільне використання стандартів якості, чистоти, ефективності та справжності ліків. За цією угодою протягом 5 років Фармакопейний центр отримує право включати до Фармакопеї України та публікувати у журналі «Фармаком» документальні стандарти із Фармакопеї США-Національного Формуляру (USP-NF). Стандарти можуть бути або включені у повному обсязі, або адаптовані для повнішої відповідності вимогам Фармакопейного центру.

Доктор Р. Уїльямс відзначив, що ця угода є важливою віхою у справі сприяння зміцненню охорони здоров’я на міжнародному рівні. Науковий обмін, представлений угодою із Фармакопейним центром, принесе користь не тільки громадянам України, але й українським фармацевтичним виробникам, які хотіли б експортувати свою продукцію в інші країни. Фармакопейній Конвенції США буде корисний досвід вітчизняних вчених, який, у свою чергу, сприятиме розвитку стандартів, що публікуються в USP-NF.

О. Гризодуб підкреслив, що можливість використовувати стандарти якості USP-NF є значним внеском в охорону здоров’я населення України. Партнерство із USP дасть Фармакопеї України доступ до міжнародно визнаних стандартів якості. Крім використання документальних стандартів USP-NF, Фармакопейний центр розгляне можливість застосування відповідних стандартних зразків, що є фізичними або хімічними еталонами, за якими фармацевтичні виробники та регуляторні органи звіряють якість і справжність лікарських засобів.

Нагадаємо, що стандарти USP для лікарських засобів введено до законодавства Управлінням з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration) і використовуються більше ніж у 130 країнах.

За матеріалами www.usp.org

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!