ЛИСТ від 02.06.2011 р. № 10219–03/07.3/17–11

ЛИСТ
від 02.06.2011 р. № 10219–03/07.3/17–11

На підставі інформації, наданої ДП «Державний експертний центр МОЗ України», що під час процедури перереєстрації у 2010 році в інструкції для медичного застосування була допущена технічна помилка, яка була виправлена, а саме внесені зміни до інструкції для медичного застосування препарату, що затверджені наказом МОЗ України від 23.03.2011 № 158, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами, п. 3.4. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВІТРУМ^® ЮНІОР, таблетки для жування у флаконах № 60, серії ЕР253, виробництва «Юніфарм, Інк.», Сполучені Штати Америки.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 347–03/07.3/17–11 від 11.01.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ВІТРУМ^® ЮНІОР, таблетки для жування у флаконах № 60, серії ЕР253, виробництва «Юніфарм, Інк.», Сполучені Штати Америки, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!