Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины.
В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:
- Нормативно-правовая база.
- Этапы прохождения экспертизы и этапность подготовки материалов регистрационного досье.
- Сроки прохождения экспертизы, ключевые точки контроля, организация мониторинга процесса.
- Требования к документации, особенности подготовки документации, разрабатываемой локально.
- Процедура утверждения.
- Порядок апелляции.
Стоимость: 2700,00 грн.
Координатор:
Катерина Тростенюк
Тел.: +38 (050) 496-06-10
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим