Надання пацієнтам ліків зі співчуття: Парламентом урегульовано систему оподаткування

Європейська Бізнес Асоціація (далі — Асоціація) повідомляє, що 23 лютого Парламентом ухвалено проєкт закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо вдосконалення онлайн комунікації з платниками податків та уточнення окремих положень законодавства» (реєстр. № 9662), який наразі очікує підписання Президентом України.

В Асоціації відмічають, що врегулювання вимог щодо проведення програм зі співчуття є надзвичайно важливими змінами в законодавстві для можливості проведення таких програм в Україні та покращення доступу тяжкохворих пацієнтів до інноваційних препаратів. Внесення змін до Податкового кодексу України (далі — ПКУ) стало завершальною частиною в питанні врегулювання програм надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття. Мається на увазі надання препаратів досліджуваним пацієнтам після завершення клінічних випробувань.

Зміни до ПКУ стосуються:

1) пацієнтів, які будуть брати участь у клінічних випробуваннях та програмах зі співчуття, а саме для них передбачено:

• виключення із загального місячного (річного) оподатковуваного доходу платника податку вартості незареєстрованих лікарських засобів, безоплатно наданих (переданих) на користь пацієнтів, які беруть участь у клінічних випробуваннях, програмах розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та/або програмах доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування (далі — Програми).

2) оподаткування за пільговою ставкою 7%:

операцій ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів у межах Програм та подальшого безоплатного постачання ввезених таких препаратів на митній території України на користь надавачів медичних послуг та пацієнтів, які беруть участь у Програмах.

Це дозволить знизити фінансове навантаження на спонсорів програм зі співчуття, у межах яких препарати надаються пацієнтам безоплатно.

В Асоціації інформують, що завдяки ухваленому законодавству завершився проєкт Підкомітету клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації із запровадження в Україні програм розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та Програм.

Асоціація наголошує, що ухвалені зміни більше заохочуватимуть спонсорів розвивати такі Програми в Україні та вони матимуть позитивний вплив на українську систему охорони здоров’я, сприятимуть покращенню доступу населення до необхідного інноваційного лікування.

За матеріалами eba.com.ua

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!