Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднено оновлений
Зауважимо, що згідно з Порядком декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін (Нацкаталог) на підставі цін на оригінальні лікарські засоби, що включені до Нацкаталогу, здійснюється декларування граничних оптово-відпускних цін на генеричні або подібні біологічні лікарські засоби, які містять аналогічну оригінальному (інноваційному) лікарському засобу міжнародну непатентовану назву (склад діючих речовин), дозування та схожу форму випуску.
Декларування граничної оптово-відпускної ціни на генеричні або подібні біологічні лікарські засоби здійснюється заявником за граничною оптово-відпускною ціною, яка не перевищує 75 відсотків вартості задекларованої в Нацкаталозі граничної оптово-відпускної ціни за упаковку на відповідний оригінальний (інноваційний) лікарський засіб (в перерахунку на одиницю лікарської форми лікарського засобу).
У разі відсутності упаковки з ідентичною кількістю одиниць оригінального (інноваційного) лікарського засобу ціна за одиницю лікарської форми для генеричного або подібного біологічного лікарського засобу обирається з урахуванням ціни за упаковку, кількість одиниць оригінального (інноваційного) лікарського засобу в якій найбільш наближена до кількості одиниць генеричного або подібного біологічного лікарського засобу в упаковці, з подальшим перерахунком на кількість одиниць оригінального (інноваційного) лікарського засобу в упаковці. Допускається вибір із максимальним відхиленням кількості одиниць лікарського засобу в упаковці не більш ніж на 100 відсотків у бік збільшення.
У разі зміни в Нацкаталозі граничної оптово-відпускної ціни на оригінальний (інноваційний) лікарський засіб гранична оптово-відпускна ціна на генеричний або подібний біологічний лікарський засіб повинна бути приведена у відповідність із 75% обмеженням по відношенню до ціни на оригінальний препарат. Для цього заявник має відповідну заяву про декларування ціни в Нацкаталозі протягом одного місяця з дати зміни граничної оптово-відпускної ціни на оригінальний (інноваційний) лікарський засіб.
Коментарі