Наказ МОЗ України від 02.12.2025 р. № 1835

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 02.12.2025 р. № 1835

Про державну реєстрацію лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я

Відповідно до частини дванадцятої статті 91 Закону України від 4 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби», абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 4 розділу І та підпункту 1 пункту 2 розділу ІІІ Порядку проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 червня 2020 року № 1391, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 липня 2020 року за № 659/34942, на підставі результатів перевірок реєстраційних матеріалів на їх автентичність, доданих до заяв про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, від 25 серпня 2025 року № 25590 та від 30 вересня 2025 року № 28881, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків за результатами перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або спеціалізованою організацією, від 26 вересня 2025 року та від 21 жовтня 2025 року, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листами державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 26 вересня 2025 року № 2594/5.2-25 та від 22 жовтня 2025 року № 2848/5.2-25,

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подається на державну реєстрацію після визначення переможця процедури закупівлі, та внести до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1.
2. Зареєструвати лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та внести до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2.
3. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.

Міністр Віктор Ляшко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!