Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Дата проведения: 20–21.03.2019 г. Место проведения: г. Минск. Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии с GMP/GDP более 12 лет. Целевая аудитория: персонал предприятий — дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP. […]

19 ноября «Pear Therapeutics, Inc.» и «Sandoz» — подразделение «Novartis», объявили о коммерческом лонче reSET® — первого и единственного одобренного Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рецептурного цифрового устройства для пациентов с расстройствами здоровья вследствие употребления психоактивных веществ (substance use disorder — SUD). Применение reSET в комплексном амбулаторном лечении существенно уменьшает выраженность симптомов абстиненции и повышает приверженность […]

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) розробила проект секторального плану державного ринкового нагляду на 2019 р. (далі — проект). «Під час розроблення проекту секторального плану враховано належність видів продукції до підвищеного ступеня ризику, результати моніторингу причин і кількості випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції, аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, […]

ОБҐРУНТУВАННЯ ПРОЕКТУ СЕКТОРАЛЬНОГО ПЛАНУ ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2019 РІК Держлікслужбою розроблено Проект секторального плану державно го ринкового нагляду на 2019 р. відповідно до Порядку розроблення та перегляду секторальних планів державного ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 р. № 1410. Під час розроблення проекту секторального плану враховано належність видів продукції до підвищеного ступеню ризику, результати […]

120 аптек, негосударственные учреждения здравоохранения и фармацевтические оптовые компании оказались звеньями преступной цепи, охватившей практически всю Польшу. На прошлой неделе по обвинению в участии в преступной группировке были задержаны 11 человек, но организационное ядро состояло из 5, в том числе Х. Тадеуша, к которому применена мера пресечения — заключение под стражу. Для остальных обвиняемых в качестве таких мер назначены личное обязательство и залог от 100 до 200 тыс. злотых (23–47 тыс. евро). На решение следственного судьи […]

По сообщению от 16 ноября, Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рассмот­рело данные о серьезных и потенциально постоянных побочных эффектах хинолонов и фторхинолонов, принимаемых перорально, в форме инъекций и ингаляций. Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) ЕМА одобрил рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) и заключил, что […]

17 вересня 2018 р. у Парламенті зареєстровано законопроект «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення рівня охорони і захисту прав інтелектуальної (промислової) власності та удосконалення державного управління сферою інтелектуальної власності» (реєстр. № 9088). Проектом документа запропоновано ряд новацій, які дозволять суттєво зменшити кількість «вічнозелених» патентів. Автори законопроекту сподіваються, що його прийняття дозволить […]

Дата проведення: 30 листопада 2018 р. Тривалість семінару: з 09.10 до 13.00 з перервою на каву-брейк. Місце проведення: м. Київ, вул. А. Малишка, 1, готель «Братислава» Доповідачі: Валентина Янович, начальник управління оцінки відповідності та технічних регламентів департаменту технічного регулювання Мінекономрозвитку України; Іван Задворних, головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України; Павло Харчик, президент Асоціації […]

Уже більше ніж 3 міс ринок медичних виробів очікує на рішення щодо проекту постанови КМУ, який скасовує 10% надбавку на медичні вироби*, що повністю або частково придбаваються за рахунок державного чи місцевих бюджетів. Проект постанови КМУ вже було погоджено багатьма міністерствами та відомствами ще у травні 2018 р. У листопаді 2018 р. Європейська Бізнес Асоціація (далі — ЄБА) була вимушена звернутися до Президента України з офіційним […]

Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА ДЕКАБРЬ 2018 г. Дата Название Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 03.12.2018 г. Семинар г. Киев Внутренний аудитор системы менеджмента ISO 13485:2016 4300 грн. Михаил Васильевич Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет практического опыта), главный аудитор органа оценки соответствия ОО «УКРМЕДСЕРТ» Отправить заявку […]