Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

14 листопада 2018 р. в Українському кризовому медіа-центрі презентовано результати моніторингу виконання міністерствами антикорупційних заходів

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — руководитель отдела качества ООО «Фармпланета». Целевая аудитория: специалисты аптечного склада, высшее руководство компании-дистрибьютора. Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GDP. Практическая цель: получение теоретических знаний и практических навыков для успешной разработки и внедрения фармацевтической системы качества. Нормативная база: Настанова […]

Дата проведения: 11.12.2018 г. Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники — специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Нормативная база. Термины и определения. Комплекс чистых помещений […]

Дата проведения: 12.12.2018 г. Вебинар проводит Наталья Петровна Ищук — руководитель департамента фармаконадзора компании «Регистрация и маркетинг консалтинг групп». Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА Определение, значение, отличие от инспекции. Виды аудитов. Требование к аудиторам, подготовка аудиторов системы фармаконадзора. Планирование аудитов, уровни планирования. Проведение аудитов, риск-ориентированный подход. Документирование аудита, финальный отчет, […]

Дата проведения: 13.12.2018 г. Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP  на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, поставок и других структурных подразделений  фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Законодательные требования относительно ВВ, […]

Дата проведення: 14.12.2018 р., 10:00–13:00 Доповідачі: 1. Наталія Володимирівна Резніченко — директор з розвитку ТОВ«ДЖІ ЕКС ПІ». 2. Ігор Михайлович Хотенюк — директор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». Цільова аудиторія: розповсюджувачі медичних виробів (представники аптек, аптечних складів, дистриб’ютори медичних виробів, представництва виробників медичних виробів). Програма вебінару 1. Основні документи, які повинні супроводжувати медичні вироби. 1.1. Декларація відповідності 1.2. Сертифікат відповідності. […]

Дата проведения: 17.12.2018 г. Вебинар проводит Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 13485). Опыт проведения аудитов третьей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси, Грузии, Японии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасли, страховые услуги). Целевая аудитория: специалисты предприятий пищевого сектора […]

 Дата проведения: 18.12.2018 г. Семинар проводят: Вячеслав Александрович Лебединец — доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой управления качеством НФаУ; Светлана Владимировна Русанова — кандидат фармацевтических наук, специалист по оценке рисков. Целевая аудитория: для сотрудников предприятий, участвующих в процессе управления документацией системы менеджмента качества (СМК). ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Документированная информация в СМК: основные термины в сфере управления документированной информацией; роль документации в СМК организации; […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец — QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: вебинар будет полезным для  уполномоченных лиц по качеству, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества (ООК), контроля качества (ОКК), руководителей, технологов, исполнителей производственных участков предприятий — производителей лекарственных средств. Нормативная база: EudraLex. […]

15 ноября Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) завершило рассмотрение материалов препарата Diotop, потребовавшееся по причине разногласий между странами-членами относительно возможности выдачи разрешений на маркетинг этого препарата. ЕМА заключило, что польза данного лекарственного средства превышает риски и, будучи одобрен в Великобритании, он может быть допущен и на рынки других стран — членов ЕС по децентрализованной процедуре или благодаря взаимному признанию. […]