При подготовке публикации использованы данные, предоставленные Государственным информационно-аналитическим центром мониторинга внешних товарных рынков «Госвнешинформ», информационно-аналитическим агентством «Статинформконсалтинг», а также информационной системы «Лекарственные средства» компании «МОРИОН» и других доступных редакции источников.
Руководство для органов регулирования лекарственных средств (серия пособий по вопросам регулирования № 5)
Всемирная организация здравоохранения, Женева, 1999 г.
Издание публикуемого в этом номере «Еженедельника АПТЕКА» Приказа МЗ Украины № 344 от 07.07. 2004 г. «Об утверждении списков ядовитых и сильнодействующих лекарств» явилось поводом поговорить о проблемах в сфере формирования нормативно-правовой базы для работы фармацевтической отрасли в целом. Это тем более актуально в преддверии профессионального праздника, Дня фармацевтического работника, когда принято подводить итоги и обсуждать наиболее важные для всех наших читателей вопросы. В беседе с корреспондентом «Еженедельника АПТЕКА» исполнительный директор Фармацевтической ассоциации Украины Виктор Чумак излагает свое видение пути, по которому следует идти при разработке нормативных документов.
На підставі інформації Представництва фірми «АйСіЕн Світселенд АГ» в Україні про порушення технологічного режиму при виробництві лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін’єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах № 5 серії 486902 виробництва «АйСіЕн Світселенд АГ», Швейцарія, яке призвело до можливого розливу ІНШОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ в ампули, призначені для вказаного препарату, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 486902 лікарського засобу Солкосерил, розчин для ін’єкцій (42,5 мг/мл) по 10 мл в ампулах № 5 виробництва «АйСіЕн Світселенд АГ», Швейцарія.
В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.08.02/05225 за показником «Однорідність» (у всіх 12-ти пробах наявні видимі частки), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Лінімент Бальзамічний (за О.В. Вишневським), лінімент по 25 г у банках серій 110903, 131103 виробництва ТОВ «Квантум-Сатіс», м. Запоріжжя, Україна.
В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-183-569-99 за показником «Опис» (у кожному з 3-х перевірених флаконів наявні дрібні сріблясті кристали), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку, розчин 10% у флаконах по 40 мл серії 351003 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», Житомир, Україна.
В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 90104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину по 1,0 г у флаконах серії 90104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.
В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цефтріаксон-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах серії 120304 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цефтріаксон-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах серії 120304 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.
У зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 20 000 ЛО у скляних банках № 50 серії 50603 з маркуванням виробника ВАТ «Вітаміни», м. Умань Черкаської області (за повідомленням виробника вказана серія препарату підприємством не випускалась), заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 20 000 ЛО у скляних банках № 50 серії 50603 з маркуванням виробника ВАТ «Вітаміни», м. Умань Черкаської області.
В зв’язку з повідомленням про побічну дію при застосуванні лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «КИЇВМЕДПРЕПАРАТ», заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «Київмедпрепарат» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.
