Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Видання «European Рharmaceutical Review» опублікувало статтю, в якій названо сім основних відмінностей між Директивою ЄС та новим Регламентом ЄС про клінічні випробування і проаналізовано, коли і як спонсори повинні ініціювати свої дослідження через нову Інформаційну систему клінічних досліджень (Clinical Trials Information System — CTIS). Починаючи з 2004 р., Директива Європейського Союзу (ЄС) про клінічні випробування 2001/20/EC […]

З 1 січня 2022 р. заклади охорони здоров’я почали вести облік антибіотиків. Окрім того, з квітня цього року планується старт їх відпуску за електронним рецептом. Про підготовку до впровадження нововведень розповіла Марія Карчевич, заступник міністра охорони здоров’я України з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації під час онлайн-зустрічі із зацікавленими сторонами, яка відбулася 11 […]

Прийнявши рішення скасувати більшість обмежень, Данія може повністю відмовитися від програми вакцинації до кінця лютого. З 1 лютого Данія, подібно до Великої Британії, зробила ставку на більш раннє «повернення до життя», знову відкривши нічні клуби, бари та ресторани без обмежень, незважаючи на рекордну кількість випадків захворювання. Якщо в разі позитивного тесту рекомендується ізолюватися на чотири дні, то контактні особи […]

Центр громадського здоров’я (ЦГЗ) нагадує, що з 1 квітня 2022 р. призначення антибіотиків в амбулаторних умовах буде контрольованим. Сімейні лікарі, терапевти та педіатри обов’язково мають письмово обґрунтовувати призначення антибактеріальної терапії, а також регулярно перевіряти її безпеку та ефективність. Такі зміни передбачені Національним планом дій боротьби зі стійкістю до протимікробних препаратів. У повідомленні зазначається, що листок призначень антибіотиків, який є обов’язковою складовою Форми первинної […]

Міністерство охорони здоров’я (Ministerio de Sanidad) Іспанії запустило 7 лютого на офіційному вебсайті новий розділ з детальною інформацією про споживання ліків у рамках Національної системи охорони здоров’я (Sistema Nacional de Salud — SNS) на аптечному ринку. Відповідна інформація представлена ​​у розрізі 4 перших рівнів анатомо-терапевтично-хімічної (ATC) класифікації Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) і охоплює період з 2010 […]

Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Гарантування якості лікарських засобів в Україні відбувається шляхом експертизи досьє, в якому вказані відповідні дані про доклінічні дослідження та клінічні випробування. Сьомий модуль освітнього курсу Центру громадського здоров’я було присвячено контролю якості лікарських засобів, зокрема тому, хто його здійснює. Нагадаємо, що шостий модуль стосувався захисту ексклюзивних даних досьє на лікарський засіб. Додатковою гарантією якості генеричного лікарського засобу є […]

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) 11 лютого видало дозвіл на використання в надзвичайній ситуації (emergency use authorization — EUA) нового моноклонального антитіла для лікування хворих на COVID-19, яке зберігає активність проти варіанту «омікрон». Бебтеловімаб (LY-CoV1404; LY3853113), що отримав EUA, призначений для лікування дорослих і дітей (віком […]

У Польщі оголосили про перші результати клінічних випробувань застосування амантадину в лікуванні пацієнтів із COVID-19. «Висновки, які ми представимо, однозначно свідчать про результат», — зазначив професор Адам Барчик (Adam Barczyk) під час конференції щодо застосування амантадину в лікуванні хворих на COVID-19. Було показано, що амантадин настільки ж ефективний, як і плацебо. Як повідомив професор А. Барчик під час […]