Хотите продавать — наклейте стикер

?

В «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 10 (281) от 12 марта 2001 г.) было опубликовано письмо Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Украины (ГИКК), в котором обращается внимание на необходимость приведения маркировки лекарственных средств, поставляемых в Украину, в соответствие с утвержденной АНД и гарантийными письмами, предоставленными представительствами компаний при регистрации.

23 марта в рамках очередного заседания Ассоциации международных фармацевтических компаний-производителей в Украине, возглавляемой Владиславом Страшным, в помещении Американской торговой палаты состоялась встреча членов Ассоциации с первым заместителем Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Виталием Варченко. В ходе встречи обсуждались вопросы, касающиеся ввоза в Украину лекарственных препаратов с маркировкой на иностранном языке. В. Варченко подтвердил, что с 10 апреля вводится запрет на реализацию лекарственных препаратов с маркировкой на иностранных (кроме русского) языках. Он также отметил, что реализация лекарственных препаратов с такой маркировкой возможна при условии, что инструкция по применению препарата переведена на украинский или русский язык, а на упаковку наклеена этикетка (стикер) с текстом на украинском или русском языках, аутентичность перевода которого согласована с Государственным фармакологическим центром Украины (ГФЦ). ГФЦ подготовил инструкцию «Порядок экспертизы и утверждения аутентичности перевода этикеток (стикеров) на украинский или русский язык на упаковках лекарственных средств в Государственном фармакологическом центре МЗ Украины». Вместе с тем осталось невыясненным, как быть с теми препаратами (с маркировкой на иностранных, кроме русского, языках), которые уже отгружены со складов и отправлены в Украину, находятся на таможенно-лицензионных складах, на складах дистрибьюторов либо поступили в розничную аптечную сеть? Эти вопросы не урегулированы нормами действующего законодательства, нет разъяснений и в письмах ГИКК. Их подробному рассмотрению и обсуждению будут посвящены публикации в ближайших номерах «Еженедельника АПТЕКА».

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті