Лист від 13.01.2012 р. № 652-1.3/2.1/17-12

13 Січня 2012 9:14 Поділитися

Лист
від 13.01.2012 р. № 652-1.3/2.1/17-12

На підставі висновку регіональної групи оперативного реагування щодо відсутності причинно-наслідкового зв’язку між смертю дитини та проведеним щепленням, позитивного висновку від 16.08.2011 № 673.11-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИKC™/PRIORIX™ комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліофілізований порошок для ін’єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах, серії XMJRC163АA, виробництва ТОВ «Фарма Лайф» (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника «ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с.а.», Бельгія), Україна.

Припис Державної служби України з лікарських засобів № 3339-1.3/3.0/17-11 від 02.12.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИKC™/PRIORIX™ комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліофілізований порошок для ін’єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах, серії XMJRC163AA, виробництва ТОВ «Фарма Лайф» (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника «ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с.а.», Бельгія), Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті