Лист від 20.02.2012 р. № 3260-1.3/2.0/17-12

24 Лютого 2012 8:16 Поділитися

ЛИСТ
від 20.02.2012 р. № 3260-1.3/2.0/17-12

На підставі листа МОЗ України від 15.02.2012 № 18.879/15-03 стосовно заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації (причина смерті не пов’язана і введенням вакцини), висновку від 17.10.2011 № 886.11-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я Департамент контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА РІДКА, серії 311002/12, виробництва ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна.

Припис Державної служби України з лікарських засобів № 3822-1.3/3.6/17-11 від 08.12.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА РІДКА, серії 311002/12, виробництва ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*