Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
ГІДРОКСИЗИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 25 мг № 30 |
“Ай Сі Ен Польфа Жешув А.Т.” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
|
ДІАЗЕПАМ (“Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co., Ltd.”, Китай) |
Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
КОЛДФЛЮ ЕКСТРА |
Таблетки № 200 (4х50) |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
МЕТАЦИН |
Розчин для ін’єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 10 |
АТ “АЙ СІ ЕН |
Російська Федерація, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
НАКЛОФЕН® |
Гель по 60 г (10 мг/г) у тубах |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
НАСТОЙКА ГЛОДУ |
Настойка по 100 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
НАСТОЯНКА АРАЛІЇ |
Настоянка по 20 л in bulk у каністрах |
Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез” |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ |
Розчин олійний для ін’єкцій 12,5% по 1 мл в ампулах № 1000 in bulk |
ТОВ “ФармаДон” |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
ПРОГЕСТЕРОН |
Розчин олійний для ін’єкцій 1%, 2,5% по 1 мл в ампулах № 1000 in bulk |
ТОВ “ФармаДон” |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
РІМАНТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Wirud Engineering & Technologies GmbH”, Німеччина) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ НВП “Вітамін” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
СИНЕСТРОЛ |
Розчин олійний для ін’єкцій 0,1%, 2% по 1 мл в ампулах № 1000 in bulk |
ТОВ “ФармаДон” |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
ТЕРАФЛЮ® |
Порошок у пакетах № 10 |
“Новартіс Фармасьютикалс Канада Інк”, Канада, для компанії “Новартіс Консьюмер Хелс СА”, Швейцарія |
Канада/ |
Реєстрація на 5 років |
|
ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ |
Розчин олійний для ін’єкцій 1%, 5% по 1 мл в ампулах № 1000 in bulk |
ТОВ “ФармаДон” |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
ТИМОГЕКСАЛ |
Краплі очні 0,1%, 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах-крапельницях |
“Гексал АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ |
Порошок кристалічний (субстанція) у балонах алюмінієвих, у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
“Хай Тех Фарм Ко. Лтд” |
Корея |
Реєстрація на 5 років |
?
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим