«Обеспечение качества стерильных лекарственных средств в соответствии с GMP: производство, персонал, КК (процедуры, документация)»

11–12 апреля 2012 г. состоится семинар «Обеспечение качества стерильных лекарственных средств в соответствии с GMP: производство, персонал, КК (процедуры, документация)».

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители и специалисты различных структурных подразделений предприя­тий — производителей фармацевтической продукции, проектных учреждений.

Предлагаемые формы обучения позволят участникам семинара проанализировать и объективно оценить уровень соответствия производственного участка и их предприятия в целом требованиям действующих нормативных актов; при необходимости — получить недостающий опыт по разработке процедур, документов, системы качества.

Авторы и ведущие:

• Наталия Кравец —сертифицированный эксперт по GMP/GDP;
• Владимир Палий — специалист/инспектор GMP, директор по качеству, уполномоченное лицо ЗАО «Инфузия».

Программа семинара:

• гарантия качества каждой серии стерильных форм лекарственных средств как результат функционирования системы обеспечения качества фармпредприятия;
• надлежащая производственная практика стерильных лекарственных средств:

– помещения и оборудование, системы обеспечения;

– технологические процессы;

– технологическая документация;

• надлежащая производственная практика стерильных лекарственных средств:

– требования к персоналу;

– процедуры подготовки технологической одежды;

– объекты квалификации/валидации и мониторингового контроля;

• система контроля качества — специальные требования.
• сертификация серий стерильных форм лекарственных средств;
• самоинспекции производственного участка.

В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, задать вопросы опытным специалистам и получить на них ответы.

По окончанию мероприятия его участники получат сертификаты.

Место проведения: Киев, ул. Б. Хмельницкого, 55, Киевская торгово-промышленная палата.

Время проведения:

11 апреля

9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — обучение, 13:30–14:00 — обед;

12 апреля

10:00–17:30 — обучение, 13:30–14:00 — обед, предусмотрены ежедневно 2 кофе-паузы.

Стоимость участия в семинаре — 2980 грн. (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы).

Скидки: При ранней регистрации (до 02.04.2012 г.) — скидка 5%, при участии более 2 сотрудников от одного предприятия — скидка 5%. Скидки суммируются.

Координатор проекта: тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 443-53-87, +38 (093) 383-91-75, факс: +38 (044) 498-05-18; e-mail: [email protected] — Оксана Коваленко.

Регистрационная форма

для участия в семинаре

«Обеспечение качества стерильных лекарственных средств в соответствии с GMP:

производство, персонал, КК (процедуры, документация)»

11–12 апреля 2012 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!