Госслужба провела встречи…

С ЧЛЕНАМИ ЕВРОПЕЙСКОЙ БИЗНЕС АССОЦИАЦИИ…

14 октября в помещении представительства Европейской комиссии в Украине состоялось заседание медицинского комитета Европейской Бизнес Ассоциации, в котором приняли участие заместитель министра здравоохранения Украины, глава Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Государственная служба) Михаил Пасечник и его заместитель Елена Кричевская.

Открывая заседание, глава комитета по здравоохранению ЕБА Владимир Игнатов сообщил, что европейские компании — производители ЛС, участники ЕБА, настроены на конструктивное сотрудничество с государственными структурами, в частности, с Государственной службой.

Михаил Пасечник подробно рассказал о предпосылках создания Государственной службы, ее целях и задачах, сформулированных в положении, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины. Он напомнил присутствующим, что согласно приказу МЗ Украины № 390 от 22 августа 2003 г. срок работы ликвидационной комиссии по ликвидации Государственного департамента продлен до 22 октября 2003 г. («Еженедельник АПТЕКА», № 35 (406) от 15 сентября 2003 г.). Таким образом, с 23 октября Государственный департамент прекращает свое существование, а Государственная служба выполняет свои функции в соответствии с положением.

Отвечая на вопросы присутствующих, М. Пасечник отметил, что процессы регистрации и лицензирования будут носить непрерывный характер. На начальном этапе Госслужба сосредоточила свои усилия на регистрации изделий медицинского назначения и иммунобиологических препаратов. Нормативная база по изделиям медицинского назначения будет усовершенствована, но введение новых правил произойдет только после согласования со всеми заинтересованными лицами и широкого обсуждения проектов необходимых для этого документов.

Коснувшись вопроса перечней ЛС, М. Пасечник сообщил, что в настоящее время на заседаниях рабочей группы, созданной приказом МЗ Украины, активно обсуждается формат перечня основных ЛС. Участников встречи также волновала проблема возможного введения НДС на медикаменты со следующего года и неурегулированность вопроса кодирования фармацевтической продукции при пересечении таможенной границы Украины.

…И РУКОВОДИТЕЛЯМИ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ЗАВОДОВ

17 октября в Министерстве здравоохранения Украины глава Государственной службы М. Пасечник проводил рабочее совещание с руководителями отечественных фармацевтических предприятий. В работе совещания участвовали заместитель главы Государственной службы Е. Кричевская и руководители структурных подразделений. М. Пасечник обратил внимание присутствующих на то, что сегодня основным приоритетом развития фармацевтической отрасли является обеспечение потребителя качественными, безопасными, эффективными и доступными лекарственными средствами. В соответствии с этим будут строиться и развиваться все направления деятельности Государственной службы.

В ходе совещания был затронут ряд вопросов, касающихся управления фармацевтической отраслью в Украине, реформирования законодательной и нормативной базы, в частности обсуждения проекта закона Украины «О внесении изменений в закон Украины «О лекарственных средствах», внедрения правил GMP, обновления перечня Основных лекарственных средств и создания формулярной системы, регистрации цен на лекарственные препараты, возможности и последствий введения НДС на медикаменты и повышения акцизной ставки на спирт этиловый. Ввиду повторяющихся попыток отменить льготу по НДС для медикаментов, участники совещания признали, что сейчас необходимо приложить все усилия, использовать все рычаги влияния для того, чтобы отсрочить момент отмены льготы на максимально возможный период. Инициированная в последнее время производителями алкогольной продукции дискуссия по поводу введения единой ставки акцизного сбора на спирт этиловый может в итоге привести к изменениям в действующем законодательстве и повышению ставки на спирт этиловый, используемый фармпредприятиями для производства лекарственных средств и для медицинских целей с 2 грн. (в настоящее время) до 16 грн. (единая ставка).

В своих выступлениях руководители фармзаводов положительно оценили создание Государственной службы как правительственного органа государственного управления и выразили надежду на скорейшие положительные изменения в отрасли. В свою очередь М. Пасечник подчеркнул, что конструктивный диалог — путь к решению многих насущных вопросов фармацевтического рынка.