Применение препарата Lantus^® после метформина обеспечивает лучший гликемический контроль по сравнению с ситаглиптином при сахарном диабете II типа

9 июня 2012 г. компания Санофи сообщила, что у пациенто­в с ранней стадией сахарного диабета ІІ типа, который не поддается контролю метформином, отмечены лучшие показатели снижения уровня гликозилированного гемоглобина HbA_1cпри применении препарата Lantus^® (инъекционный инсулин гларгин, полученный методом рекомбинации ДНК) по сравнению с ситаглиптином. Эти данные исследования EASIE (Evaluation of Insulin Glargine Versus Sitagliptin in Insulin-Naive Patients — «Оценка инсулина гларгин по сравнению с cитаглиптином у пациентов, не получавших ранее инсулин») представлены на 72-м научном заседании Американской диабетической ассоциации. Результаты исследования также были опубликованы на сайте издания «The Lancet».

У людей с сахарным диабетом ІІ типа, не получавших ранее инсулин, и без адекватного контроля метформином, принимаемым 1 раз в сутки, эффективность инсулина гларгин при приеме 1 раз в сутки превышала таковую ситаглиптина по показателям снижения уровней HbA_1c (–1,7%) по сравнению с ситаглиптином, применяемым 1 раз в сутки (–1,1%; p <0,001). Следует отметить, что при приеме инсулина гларгин на 50% больше пациентов достигли уровня HbA_1c <7% (68 против 42%) и <6,5% (40 против 17%) по сравнению с группой ситаглиптина (p <0,001 для обоих показателей), что указывает на лучший контроль гликемии у большего количества пациентов с инсулином гларгин. В дополнение, у больных, принимавших, инсулино гларгин отмечалась нормализация уровня глюкозы в плазме крови натощак (ГПН). Средняя разница уровня ГПН была на 41,4 мг/дл ниже (от –46,8 до –36,0 мг/дл) в группе, получавшей инсулин гларгин по сравнению с группой ситаглиптином (р <0,0001).

Осложнения, связанные с проводимым лечением, реже отмечались у пациентов, принимавших инсулин гларгин (108 или 46%) по сравнению с группой ситаглиптина (143 пациента или 54%). Частота случаев гипогликемии была выше в группе, применявшей инсулин гларгин (4,21 случая на пациента в год против 0,50 в группе ситаглиптина; p <0,001). Количество пациентов с общей симптоматической гипогликемией, с показателем ГПН < 56 мг/дл, составляло 56 в группе инсулина гларгин по сравнению с 12 в группе ситаглиптина, и, соответственно, 20 против 2 больных с ночной симптоматической гипогликемией. Тяжелая симптоматическая гипогликемия отмечена у 3 пациентов, принимавших инсулин гларгин и у 1 пациента из группы ситаглиптина. В каждой группе было выявлено по одному случаю тяжелой ночной симптоматической гипогликемии. Средняя масса тела больных немного увеличивалась при приеме инсулина гларгин (на 0,4 кг) и уменьшалась при приеме ситаглиптина (на 1,1 кг).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!