«Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»

14 Червня 2012 2:54 Поділитися

«Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»26–27 июля 2012 г. состоится семинар «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»

Целевая аудитория: руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества лекарственных средств и других структурных подразделений предприятий — производителей фармацевтической продукции.

Авторы и ведущие:

  • Ольга Баула — эксперт по регуляторным вопросам, доцент кафедры промышленной фармации Киевского национального университета технологий и дизайна, советник вице-премьер-министра Украины, министра здравоохранения;
  • Елена Зимина — директор по качеству, уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Программа семинара:

  • требования GMP к обзору качества продукта на фармацевтическом предприятии;
  • цель и предназначение обзора качества продукта в системе обеспечения качества;
  • содержание обзора качества продукта;
  • методология формирования обзора качества продукта;
  • обзор качества продукта — объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества;
  • обзор качества продукта и процедуры государственного регулирования лекарственных средств;
  • изменения, вносимые в материалы регистрационного досье во время действия регистрационного свидетельства, связанные с обзором качества продукта;
  • внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных обзора качества продукта.

По окончании семинара его участники получат сертификаты.

Место проведения: Киев, просп. Воссое­динения, 15, аудитория 508.

Время проведения:

26 июля: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — обучение, 13:30–14:00 — обед,

27 июля: 9:30–17:30 — обучение, 13:30–14:00 — обед, ежедневно предусмотрены 2 кофе-паузы.

Стоимость участия в мероприятии — 2980 грн./13 200 руб./440 дол. США (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).

Скидки: при участии более 2 сотрудников от одного предприятия скидка 5%.

Координатор проекта: тел.: +38 (044) 221-93-83, 360-91-36, +38 (050) 559-30-60, факс: 498-05-18, e-mail: info@sttd.com.ua — Алла Скиба.

Регистрационная форма

для участия в семинаре «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»

26–27 июля 2012 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: info@sttd.com.ua

Название предприятия:  
ФИО, должность руководителя предприятия:  
Полный юридический адрес:  
Банковские реквизиты: МФО, банк, ЕДРПОУ, р\с  
Е-mail, телефон предприятия:  
ФИО, должность участника:  

Контактные телефоны,

е-mail участника:

 
Есть ли необходимость в бронировании гостиничного номера?  

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті