26–27 июля 2012 г. состоится семинар «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»
Целевая аудитория: руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества лекарственных средств и других структурных подразделений предприятий — производителей фармацевтической продукции.
Авторы и ведущие:
- Ольга Баула — эксперт по регуляторным вопросам, доцент кафедры промышленной фармации Киевского национального университета технологий и дизайна, советник вице-премьер-министра Украины, министра здравоохранения;
- Елена Зимина — директор по качеству, уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Программа семинара:
- требования GMP к обзору качества продукта на фармацевтическом предприятии;
- цель и предназначение обзора качества продукта в системе обеспечения качества;
- содержание обзора качества продукта;
- методология формирования обзора качества продукта;
- обзор качества продукта — объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества;
- обзор качества продукта и процедуры государственного регулирования лекарственных средств;
- изменения, вносимые в материалы регистрационного досье во время действия регистрационного свидетельства, связанные с обзором качества продукта;
- внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных обзора качества продукта.
По окончании семинара его участники получат сертификаты.
Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, аудитория 508.
Время проведения:
26 июля: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — обучение, 13:30–14:00 — обед,
27 июля: 9:30–17:30 — обучение, 13:30–14:00 — обед, ежедневно предусмотрены 2 кофе-паузы.
Стоимость участия в мероприятии — 2980 грн./13 200 руб./440 дол. США (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).
Скидки: при участии более 2 сотрудников от одного предприятия скидка 5%.
Координатор проекта: тел.: +38 (044) 221-93-83, 360-91-36, +38 (050) 559-30-60, факс: 498-05-18, e-mail: [email protected] — Алла Скиба.
Регистрационная форма
для участия в семинаре «Ежегодные обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP»
26–27 июля 2012 г.
Пожалуйста, заполните и отправьте по факсу: +38 (044) 498-05-18 или e-mail: [email protected]
Название предприятия: | |
ФИО, должность руководителя предприятия: | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: МФО, банк, ЕДРПОУ, р\с | |
Е-mail, телефон предприятия: | |
ФИО, должность участника: | |
Контактные телефоны, е-mail участника: |
|
Есть ли необходимость в бронировании гостиничного номера? |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим