Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в семинаре-практикуме на тему «Уполномоченное Лицо. Управление качеством. Анализ по контракту», который состоится 10 августа 2012 г.
Семинар проводит Елена Зимина — директор по качеству, уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества, других структурных подразделений фармацевтических предприятий.
Программа семинара:
1. Управление качеством:
1.1. Введение в GMP;
1.2. Принцип управления качеством;
1.3. Обеспечение качества;
1.4. Надлежащая производственная практика лекарственных средств (GMP);
1.5. Контроль качества;
1.6. Обзор качества продукции;
1.7. Управление риском для качества;
2. Уполномоченное лицо:
2.1. Требование к уполномоченному лицу;
2.2. Руководства по GMP;
2.3. Приложения № 16 к Руководству по GMP ЕС;
2.4. Директивы 2001/83/ЕС;
2.5. Кодекс практики для уполномоченных лиц;
3. Анализ по контракту:
3.1. Законодательные требования к анализу по контракту;
3.2. Выбор исполнителя анализа по контракту;
3.3. Аудит исполнителя анализа по контракту;
3.4. Оценка исполнителя анализа по контракту;
3.5. Составление и подписание контракта;
3.6. Регулярные проверки/инспекции Системы обеспечения качества (СОК), исполнителя анализа по контракту.
Организационные вопросы:
дата проведения: 10 августа; начало — 10:00; продолжительность — 6 ч без учета перерывов.
Стоимость участия в семинаре-практикуме — 2400 грн. за 1 участника (с учетом НДС).
В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, офис 2, Учебный центр «УкрМедСерт».
Проезд:
- от М «Дарница», «Позняки» — маршрутный автобус № 445;
- от М «Левобережная» — маршрутные автобусы № 599, № 178, остановка «ул. Ахматовой», автобус № 108, остановка «ул. Драгоманова».
По окончанию семинара участники получат сертификаты.
Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79, тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим