«Ринковий нагляд за виробами медичними. Основні засади та перший досвід»

26 Липня 2012 2:29 Поділитися

Компанія «УкрМедСерт» запрошує взяти участь у семінарі-практикумі «Ринковий нагляд за виробами медичними. Основні засади та перший досвід», що відбудеться 30 серпня 2012 р.

Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» встановлює правові та організаційні засади здійснення державного ринкового нагляду і контролю нехарчової продукції, до якої мають відношення вироби медичного призначення.

Згідно з діючим законодавством вироби медичного призначення, що знаходяться у вільному обігу на території України, підлягають ринковому нагляду з боку Державної служби України з лікарських засобів. Це означає, що суб’єкти ринка, виробники та дистриб’ютори несуть відповідальність за:

  • якість виробів медичного призначення;
  • належне застосування Національного знака відповідності згідно з вимогами технічних регламентів щодо виробів медичного призначення, які буде введено (зі змінами) в дію з 1 січня 2013 р.;
  • дані, вказані суб’єктом ринку в Декларації про відповідність.

Суб’єкти ринку також підлягають процедурам перевірки зразків продукції з боку органів державного нагляду.

Особливості законодавства щодо ринкового нагляду за виробами медичного призначення та відповідності їх вимогам технічних регламентів, перший практичний досвід проведення ринкового нагляду будуть розглядатися на нашому семінарі із залученням провідного експерта — учасника перевірок.

Цільова аудіторія: керівники підприємств — виробників виробів медичного призначення, власники та відповідальні особи мереж із розповсюдження цієї продукції (аптеки, у тому числі в лікарнях; супермаркети та магазини, в тому числі спеціалізовані; представництва (дистриб’ютори), керівники відділів маркетингу, керівники відділів продажу; відповідальні особи, які контактують з митницею щодо ввезення на територію України виробів медичного призначення; торгові представники підприємств-виробників, власники інтернет-магазинів з продажу виробів медичного призначення.

Програма семінару:

  • Законодавство в сфері технічного регулювання та споживчої політики;
  • Декларація про відповідність та супровідна документація;
  • Процедури та органи ринкового нагляду;
  • Основні положення технічних регламентів;
  • Зміни у технічних регламентах. Причини та зміст;
  • Перший досвід проведення ринкового нагляду.

Семінар проводить:

Анатолій Комар — заступник начальника відділу технічного контролю та аналізу ДП «Український медичний центр сертифікації».

Практичний досвід роботи:

  • експерт з медичної техніки ДП «Український медичний центр сертифікації» з 2005 р.;
  • розробка та виробництво медичної техніки (1994–2010 рр.);
  • розробка та виробництво виробів електронної техніки військового призначення (1984–1994 рр.)

Організаційні питання:

дата проведення: 30 серпня; початок — 10:00; тривалість — 6 год без урахування перерв.

Вартість участі у семінарі — 2400 грн. за 1 учасника (із урахуванням ПДВ).

У вартість входить: інформаційно-консультативне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, бізнес-ланчі.

Місце проведення:

Київ, вул. Драгоманова, 1А, офіс 2, Учбовий центр «УкрМедСерт».

Проїзд:

  • від М «Дарниця», «Позняки» — маршрутний автобус № 445;
  • від М «Лівобережна» — маршрутні автобуси № 599, № 178 до зупинки «вул. Ахматової»; автобус № 108 — до зупинки «вул. Драгоманова».

По закінченню сермінару учасники отримують сертифікати.

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму

Реєстрація:

тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79, тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті