Президент підписав закони щодо ліцензування імпорту та посилення відповідальності за фальсифікацію

26.07.2012 р. Президент України підписав закони Украї­ни від 05.07.2012 р. № 5065-VI «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів» (на основі проекту № 10561) та від 04.07.2012 р. «Про внесення змін до деяких законів України (щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміну «активний фармацевтичний інгредієнт»)» (на основі проекту № 10562).

Обидва законопроекти було зареєстровано в парламенті 5 червня 2012 р. Уже 7 червня проект № 10561 прийнято в першому читанні, а 8 червня 2012 р. за скороченою процедурою голосування прийнято за основу проект № 10562. У цілому їх було прийнято Верхов­ною Радою України 4 та 5 липня.

Законом № 5038-VI внесено зміни до Закону України «Про лікарські засоби». Зокрема, передбачено, що з 1 березня 2013 р. на територію України зможуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів, що видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України), у порядку, встановленому законодавством. У додатку до ліцензії зазначається перелік препаратів, дозволених до імпорту ліцензіату, а також особливі умови провадження діяльності.

Законом № 5065-VI встановлено кримінальну відповідальність за умисне порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів, фальсифікацію їх результатів, а також порушення встановленого порядку державної реєстрації лікарських засобів. Таке правопорушення загрожуватиме позбавленням волі на строк від 3 до 5 років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк від 1 до 3 років.

Нагадаємо, що 27.07.2012 р. Президент України підписав Закон України від 04.07.2012 р. № 5036-VI «Про внесення змін до Основ законодавства Украї­ни про охорону здоров’я щодо встановлення обмежень під час провадження керівниками та працівниками лікувально-профілактичних і фармацевтичних (аптечних) закладів професійної діяльності», який набуде чинності з 1 серпня 2012 р.

Наразі тексти законів не оприлюдено.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи