Розпорядження від 20.12.2012 р. № 28775-1.3/2.2/17-12

21 Грудня 2012 6:59 Поділитися

Розпорядження
від 20.12.2012 р. № 28775-1.3/2.2/17-12

На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 71111 лікарського засобу ГРАММИДИН® З АНЕСТЕТИКОМ НЕО, таблетки для смоктання № 18 (9х2) у блістерах, виробництва Відкрите Акціонерне Товариство «Валента Фармацевтика», Росiйська Федерацiя вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/11558/01/01 препарату за показником Розпадання, та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГРАММИДИН® З АНЕСТЕТИКОМ НЕО, таблетки для смоктання № 18 (9х2) у блістерах, серії 71111, виробництва Відкрите Акціонерне Товариство «Валента Фармацевтика», Росiйська Федерацiя, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ГРАММИДИН® З АНЕСТЕТИКОМ НЕО, таблетки для смоктання № 18 (9х2) у блістерах, серії 71111, виробництва Відкрите Акціонерне Товариство «Валента Фармацевтика», Росiйська Федерацiя.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті