Лицензионные условия и аптечное производство в Украине

18 января 2013 г. на сайте Министерства здравоохранения Украины по лекарственным средствам был размещен проект приказа МЗ Украин­ы «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами» относительно требований к деятельности аптечных учреждений. В числе прочих этот документ содержит норму об обеспечении в одной из 10 аптек, принадлежащих субъекту хозяйствования, экстемпорального производства лекарственных средств.

По состоянию на 29.01.2013 г. общее количество аптек в Украине составило 15 092. При условии, что каждая 10-я аптека должна иметь лицензию на экстемпоральное производство, согласно проекту приказа МЗ, в целом по стране должно насчитываться порядка 1,5 тыс. аптечных учреждений, осуществляю­щих производство лекарственных средств.

Реальная ситуация в корне иная. На 01.01.2013 г. общее количество аптек, имею­щих лицензию на экстемпоральное производство, составило 433. Лидером по этому показателю является столица, в которой представлено 69 аптек, имеющих лицензию на экстемпоральное производство (таблица). Среди областных центров 19 и более подобных аптечных учреждений представлено во Львове и Харькове. Следует обратить внимание на тот факт, что во всех регионах Украины есть аптеки, осуществляющие производство лекарственных средств.

Таблица

Географическое распределение аптечных учреждений, имеющих лицензию на экстемпоральное производство, по состоянию на 01.01.2013 г.

Регион Общее количество аптек, имеющих лицензию на экстемпоральное производство В том числе:
в области в областном центре
АР Крым 9 8 1
Винницкая обл. 4 2 2
Волынская обл. 8 3 5
Днепропетровская обл. 19 10 9
Донецкая обл. 16 8 8
Житомирская обл. 12 8 4
Закарпатская обл. 5 3 2
Запорожская обл. 12 3 9
Ивано-Франковская обл. 14 9 5
Киевская обл. 89 20 69
Кировоградская обл. 2 0 2
Луганская обл. 17 12 5
Львовская обл. 46 20 26
Николаевская обл. 8 4 4
Одесская обл. 18 5 13
Полтавская обл. 10 7 3
Ровенская обл. 17 5 12
Сумская обл. 7 3 4
Тернопольская обл. 11 4 7
Харьковская обл. 29 10 19
Херсонская обл. 10 3 7
Хмельницкая обл. 22 16 6
Черкасская обл. 27 19 8
Черниговская обл. 13 6 7
Черновицкая обл. 8 4 4
Всего 433 192 241

Источник: синдикативная база данных AxiomaTM

Внутриаптечное изготовление лекарственных средств является неотъемлемой составляющей эффективной системы лекарственного обеспечения, так как подход, в основе которого назначение индивидуальных дозировок препаратов, недоступных в рамках масштабного заводского производства, позволяет снизить риск развития побочных реакций. Однако по мере развития фарминдустрии потребность в экстемпоральном производстве снижается. И при наличии развитой логистической инфраструктуры имеющиеся аптеки, осуществляющие изготовление лекарственных средств, вполне могут обеспечить существующий спрос. Учитывая тот факт, что в каждом областном центре Украины есть такие аптечные учреждения, операторы аптечного ритейла в районах могут осуществлять заказ в областном центре и спустя сутки обеспечивать потребителей необходимыми препаратами. Такой подход целесообразен еще и с точки зрения рентабельности аптек. На этом фоне предложенные изменения в Лицензионных условиях относительно данной нормы выглядят избыточными.

Анна Шибаева

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи