МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 19.02.2013 р. № 138
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії «Юнітек Інк. Лімітед» (Гонконг) в Україні від 06 серпня 2012 року
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 листопада 2008 року № 685 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиції 12–13) згідно з Переліком, що додається, до 01 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» у триденний термін повідомити компанію «Юнітек Інк. Лімітед» (Гонконг) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр | Р. Богатирьова |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
від 19.02.2013 № 138
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ПАРАМІН | розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах № 1 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | UA/0430/01/01 | від 27.11.2008 № 685, додаток 2, поз. 12 | лист заявника від 06.08.2012 |
2. | ПАРАМІН | розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах in bulk № 50 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | UA/0431/01/01 | від 27.11.2008 № 685, додаток 2, поз. 13 | лист заявника від 06.08.2012 |
В.о. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції — начальник відділу декларування цін на лікарські засоби |
Я. Толкачова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим