Наказ МОЗ України від 19.02.2013 р. № 138

21 Лютого 2013 12:43 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 19.02.2013 р. № 138
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії «Юнітек Інк. Лімітед» (Гонконг) в Україні від 06 серпня 2012 року

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 листопада 2008 року № 685 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» (додаток 2, позиції 12–13) згідно з Переліком, що додається, до 01 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» у триденний термін повідомити компанію «Юнітек Інк. Лімітед» (Гонконг) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Р. Богатирьова

Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
від 19.02.2013 № 138

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. ПАРАМІН розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах № 1 Юнітек Інк. Лімітед Гонконг Вінус Ремедіс Лімітед Індія UA/0430/01/01 від 27.11.2008 № 685, додаток 2, поз. 12 лист заявника від 06.08.2012
2. ПАРАМІН розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах in bulk № 50 Юнітек Інк. Лімітед Гонконг Вінус Ремедіс Лімітед Індія UA/0431/01/01 від 27.11.2008 № 685, додаток 2, поз. 13 лист заявника від 06.08.2012
В.о. начальника Управління лікарських
засобів та медичної продукції — начальник відділу
декларування цін на лікарські засоби
Я. Толкачова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті