Набув чинності Указ Президента України щодо забезпечення населення якісними й доступними лікарськими засобами

Указ Президента України «Про рішення Ради національної безпеки та оборони України від 29 квітня 2013 року «Про стан виконання рішення Ради національної безпеки та оборони України від 25 травня 2012 року «Про забезпечення населення якісними й доступними лікарськими засобами» опубліковано в газеті «Урядовий кур’єр» від 8 травня 2013 р. № 82.

Нагадаємо, що згідно з цим документом КМУ повинен подати на розгляд Верховної Ради України законопроект про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби», яким буде передбачено обов’язкове визначення під час державної реєстрації генеричних лікарських засобів їх біоеквівалентності, терапевтичної ефективності, наявності більш високих фармакоекономічних характеристик. Також згаданий законодавчий акт має містити положення стосовно скасування державної реєстрації лікарських засобів, у тому числі через порушення процедури такої реєстрації, у зв’язку з відсутністю лікарського засобу на ринку України більше 2 років з дати його державної реєстрації.

Крім того, у тримісячний строк Уряд повинен вжити заходів для врегулювання питань щодо поводження з фальсифікованими, неякісними препаратами, у тому числі тими, термін придатності яких закінчився, зокрема стосовно: встановлення вимог до ведення первинного обліку, інвентаризації, паспортизації, подання статистичної звітності про обсяги утворення відходів; створення за участю Ради Міністрів АР Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій необхідної промислової інфраструктури поводження з відходами; створення дієвої системи контролю за операціями поводження з відходами.

У чотиримісячний строк КМУ має забезпечити запровадження в установленому порядку державного регулювання цін (з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін) на лікарські засоби для лікування хворих на цукровий діабет, а також механізму часткового відшкодування вартості таких препаратів за рахунок коштів з державного та місцевих бюджетів.

МОЗ у місячний строк повинно забезпечити усунення порушень, встановлених під час перевірки, яку провели представники Генеральної Прокуратури України відповідно до п. 4 рішення РНБО від 25.05.2012 р. «Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами», введеного в дію Указом Президента України від 30.08.2012 р. № 526, та вжити відповідних заходів реагування стосовно посадових осіб, які допустили ці порушення. 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!