Лист від 18.05.2013 р. № 11066-1.3/2.0/17-13

Лист
від 18.05.2013 р. № 11066-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії CY3755 лікарського засобу РЕТАРПЕН, порошок для приготування суспензії для внутрішньом’язових ін’єкцій по 2 400 000 МО у флаконах № 50, виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу РЕТАРПЕН, порошок для приготування суспензії для внутрішньом’язових ін’єкцій по 2 400 000 МО у флаконах № 50, виробництва СандозГмбХ, Австрія (реєстраційне посвідчення UA/4005/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 11727-1.3/2.0/17-12 від 08.06.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу РЕТАРПЕН, порошок для приготування суспензії для внутрішньом’язових ін’єкцій по 2 400 000 МО у флаконах № 50, виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!