На громадське обговорення винесено доопрацьований проект постанови КМУ щодо внесення змін до Порядку видачі дозволів на право переміщення підконтрольних речовин на території України

На офіційному сайті Державної служби з контролю за наркотиками (далі — ДСКН) для громадського обговорення оприлюднено доопрацьований проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі — проект постанови). Попереднім проектом постанови, який було оприлюднено 18 березня 2013 р. на офіційному сайті ДСКН, передбачалося, що в заяві для одержання сертифіката на ввезення на територію України та дозволу на право вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на бланку підприємства на ім’я голови ДСКН необхідно зазначати серію, номер, дату видачі ліцензій на здійснення відповідного виду діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та назви дозвільних органів. Також документом було передбачено виключення необхідності для суб’єктів господарювання отримувати позитивний експертний висновок, який видається установою, уповноваженою на те ДСКН, для отримання дозволу, а також виключення необхідності подавати до ДСКН нотаріально засвідчену копію ліцензії на здійснення відповідного виду діяльності у сфері обігу підконтрольних речовин, яка подавалася для одержання підприємством сертифіката.

На відміну від попереднього проекту постанови, крім вже зазначених пунктів, до­опрацьованим документом передбачається викласти в новій редакції п. 5 Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — Порядок), у якому зазначатиметься, що в разі, якщо заявлений вантаж з поважних причин у зазначений період не перетнув митного кордону України, строк дії дозволу може бути одноразово продовжено центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику в сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу для прекурсорів, віднесених до списку № 2 таблиці IV переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, але не більше 1 року з дня видачі дозволу.

Крім того, доопрацьованим проектом постанови передбачається, що для одержання сертифіката на ввезення та дозволу на вивезення підприємства до ДСКН мають подавати не реєстраційне посвідчення на лікарський засіб, який ввозиться в Україну, а засвідчену підприємством копію реєстраційного посвідчення на препарат або підтвердження МОЗ України про його реєстрацію. А також для отримання сертифіката на ввезення буде подаватися не сертифікат якості наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку № 1 таблиці IV переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, із зазначенням строку їх придатності, а засвідчена підприємством копія сертифіката якості про проведення аналізу на серію, яка буде ввезена (за наявності), або засвідчені підприємством відомості про кількісний та якісний склад продукції, яку буде ввезено, з обов’язковою гарантією підприємства надати копію сертифіката якості на кожну ввезену серію протягом не більш ніж 5 календарних днів з дати митного оформлення вантажу. А для отримання дозволу на вивезення буде подаватися не сертифікат якості наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, включеного до списку № 1 таблиці IV переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, із зазначенням строку їх придатності, а засвідчена підприємством копія сертифіката якості про проведення аналізу на серію, яка буде вивезена (за наявності), або засвідчені підприємством відомості про кількісний та якісний склад продукції, яку буде вивезено.

15–16 липня до Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва надійшли на погодження проекти регуляторних актів, серед яких і проект постанови.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!