Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами: розроблено проекти змін (оновлено)

На офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), затверджених наказом МОЗ від 31.10.2011 р. № 723. Проектом документа пропонується доповнити новою нормою підпункт 3.5.4 п. 3.5 Ліцензійних умов, яким забороняється відпуск препаратів без рецепта, якщо вони не внесені до Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ від 06.12.2010 р. № 1081 (втратив чинність на підставі наказу МОЗ України від 03.02.2012 р. № 78). Так, відповідно до проекту наказу, при відпуску з аптечних закладів рецептурного лікарського засобу, що виписується на рецептурному бланку форми № 1, особа, яка здійснила такий відпуск, повинна буде зробити копію згаданого бланка та зберігати її в аптечному закладі протягом 1 року. Дана норма не поширюватиметься на такі препарати: що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я; вартість яких підлягає відшкодуванню; що відпускаються безоплатно чи на пільгових умовах.

Також на офіційному сайті МОЗ України 01.11.2013 р. для громадського обговорення оприлюднено ще один проект наказу профільного міністерства (далі — проект наказу), яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов, а саме доповнити п. 2.6 цього документа, яким передбачено, що торгівля лікарськими засобами здійснюється виключно через аптечні заклади, крім випадків, коли у сільській місцевості при відсутності аптеки або її структурного підрозділу роздрібна торгівля лікарськими засобами за переліком, встановленим наказом МОЗ України, може здійснюватися у приміщеннях фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських, дільничних лікарень, амбулаторіях, амбулаторіях загальної практики — сімейної медицини працівниками цих закладів, які мають медичну освіту, на підставі договорів, укладених з ліцензіатом, що має ліцензію на роздрібну торгівлю препаратами. Проектом наказу пропонується доповнити даний пункт новим абзацом такого змісту:
«Суб’єкти господарювання при продажу лікарських засобів через аптеки та їх структурні підрозділи зобов’язані видавати особі, яка придбаває лікарські засоби, касовий чек на повну суму проведеної операції».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Юлія 30.10.2013 3:13
Такий проект могли випустити тільки спеціалісти, які бачили аптеку виключно із торговельного залу, як покупці.Тепер потрібно до Переліку обладнання обов'язково додати ксерокс. Такий проект можна кваліфікувати тільки як "осіннє" загострення хронічної хвороби!
Delfina 30.10.2013 4:04
Благое дело, доведенное до МАРАЗМА!!!
Евгений 30.10.2013 4:36
Не, такие проекты могли создать люди (чиновники), которые расценивают аптеку в качестве потенциального источника наживы.
Артур 30.10.2013 5:37
На чём делать копии, где хранить или сразу высылать копии рецептов для хранения в МЗ Богатырёвой?
Влад 30.10.2013 5:40
"Реалізація Проекту наказу не потребує додаткових видатків з Державного бюджету України та місцевих бюджетів" Зрозуміло, видаткм понесуть аптеки на придбання ксероксів,їх заправку і обслуговування, папір і т.д.Де зберігати копії рецептів, яких за рік назбирається немало? Хто і в який спосіб буде проводити звірку копій рецептів з фактичним надходження рецептурних ЛЗ? Додуматись до такого може людина з вродженими вадами!
Артур 30.10.2013 5:49
Самое смешное-пояснительная записка к проекту. В ней говорится,что затраты субъектов хозяйствования отсутсвуют. Ау, сельские аптеки, у вас у всех уже стоят ксероксы? В случае принятия этого проекта, ВСЕ рецептурные препараты фактически будут находится на предметно-количественном учёте!
Артур 30.10.2013 6:05
Влад, опередил.
Неля 30.10.2013 6:27
Найскандальніша ідея за всю історію української фармації. Хто автори?
Скептик 30.10.2013 7:05
Можно подумать, что теперь врачи будут выписывать на рецептурных бланках антибиотики или антигипертензивные. Или надо будет делать ксерокопию той бумажки, которая у них зовется назначением?
Игорь 30.10.2013 8:34
Можно проще: сохранять в электронном виде отсканированные копии рецептов, после прошествии 1 года их можно удалить. Мне кажется это лишним не будет и маразмом это спешить называть не надо.
Сергей 30.10.2013 10:46
Сохранение рецептов должно быть разрешено в электронном виде (скан- или фотокопии). При сегодняшнем уровне компьютеризации аптек "пора запускать" электронные рецепты, (надеюсь идеологи приказа понимают о чем речь)... Вообще-то выполним и это ...
Drugmaster 31.10.2013 9:14
И всё это вместо того, чтобы по нормальному внедрить 360 приказ еще в 2005 году,приучить в первую очередь врачей выполнять свою бумажную,пусть и не очень приятную работу...Зима идёт, маразм крепчает!
Елена 31.10.2013 9:34
Да, и нужно добавить, что все остальные покупатели будут ждать, пока фармацевты будут делать копии рецептов. Что за бред? сколько это будет продолжаться?
Владислав 31.10.2013 9:57
"Гениальная идея" и действительно попадает под категорию осеннего обострения дебилизма.Но я думаю что останавливаться на достигнутом не стоит.Копию надо заверить живой печатью, переслать на МОЗ для утверждения, после которого МОЗ за бюджетные деньги перешлет ее назад.
Александр 31.10.2013 10:58
Наше правительство наверное лоббирует интересы производителей ксероксов и бумаги. Это уже не первый раз граждан на законодательном уровне заставляют делать ксерокопии то паспортов при обмене валюты, теперь рецептов, мы еще не оглядываемся на закон о персональных данных, который оказался простой профанацией. Как обычно у властей подмена понятий причины и следствия. Зачем выписывать рецепт если я все-равно должен платить свои деньги. Рецепт уже давно перестал быть финансовым и юридическим документом. А кто будет тогда финансировать операции, ведь вроде нет никакого основания выписывать больному список на операцию, которую он оплачивает сам, или эти длиннющие списки будут разбиваться по три наименования в рецепте. Легче прописать норму делать ксерокс с рецепта, чем решить проблему всего здравоохранения в целом. Низкий управленческий и интеллектуальный уровень наших чиновников мягко говоря огорчает. Теперь в очередной раз нам всем придется писать свои "зауваження", чтобы этот бред не приняли, если к нам прислушаются,конечно.
Александр 31.10.2013 11:19
Врачей, больницы и поликлиники кстати тоже можно обязать использовать РРО, и выдавать чек на полную стоимость лечения.
Микола 31.10.2013 11:58
А коли торгівля лікарськими засобами здійснюється через ФАПи і т.п. не потрібно ні касових чеків на всю суму , ні рецептів.
Иван 31.10.2013 12:02
Необходимо срочно внести поправку в проэкт. Вместо ксерокопий рецептов, на которые кстати должна быть поставлена отметка видпущено (ксерить с этой отметкой?)срочно внести пункт, что фармацевт должен сфотографировать больного на фоне рецепта и по спецмодему, который обязать приобрести все аптеки в режиме онлайн отправлять в МОЗ.В МОЗ создать отдел, назначить начальника, 8 замов, всех обеспечить служебным жильем, транспортом и т.д.
фармацевт 31.10.2013 2:54
Це все "полегшення","покращення" ведення бізнесу.
Елена 31.10.2013 3:39
Народ, Вы видели, есть еще один проект, про кассовые чеки!! Во поперло опять!!! Снова добрались до ФОПов, вроде же всех устроило выдавать или кассовые чеки или товарные. Но вынесли проект - только кассовые!!! Неужели это так на качество влияет?
Helena 31.10.2013 5:02
Мне бы хотелось спросить работников МОЗ, главных специалистов Гослекслужбы, которые будут проверять аптечные учреждения, кто и когда видел в последний раз рецепты, выписанные врачом!!! Они же пишут какие-то записки на обычных бумажках из блокнотиков. У меня ребенку 13 лет и за 13 лет я не видела от врача ни одного рецепта, выписанного хотя бы на рецептурном бланке!!! Я представляю, как теперь больные будут покупать лек. средства! А провизор,если отпустил препарат без рецепта-плати в штраф, повторно-лишаем лицензии! Интересно а куда аптеки будут складировать горы ксерокопий?! Может им архивы завести?
Елена 31.10.2013 8:30
В МОЗе эпидемия шизофрении!!!!
Юлия 31.10.2013 9:33
А почему в комментариях газеты "Аптека" фигурирует приказ МОЗ № 1081, который давным-давно не действующий. После него был приказ № 78, а теперь уже № 166 .
Константин 31.10.2013 9:36
Возмущения уместны, однако, я вижу здесь "второе дно". Требование о ксерокопии уберут, однако, заставят хранить оригиналы рецептов. 360-й упростил эту процедуру по сравнению со 117-м (если кто помнит). Теперь возвратится все взад. Вот такая вот дерегуляция. Не таким способом нужно заставлять выписывать рецепты и отпускать рецептурные препараты.
Ольга 31.10.2013 10:13
Шановні колеги! Що за паніка та бурхливі емоції? Спокійно перечитайте ще раз текст цих «змін». Відповідно до його змісту Вам всього лише пропонується зробити копію рецептурного бланка форми № 1 , а далі забезпечення її зберігання в аптечному закладі в зручному для Вас місці не становить проблеми. От якби Вам пропонували робити копії рецептів, виписаних на рецептурному бланку форми № 1, тоді Вас можна було б зрозуміти. Хоча, без сумніву, автори «змін» саме останнє і мали на увазі. Але якщо для автора «змін» рецептурний бланк та рецепт являються ідентичними поняттями, то виникає ряд питань щодо рівня їх кваліфікації, яка і виливається в подібну бездолугу нормо творчість. «Зміни» не вимагають від СГД методики систематизації копій рецептів, тому можна відразу передбачити, що в аптечних закладах з них буде накопичуватися чисто макулатурна маса, використати яку для подальшого контролю буде неможливо. А який статус документа несе не завірена копія рецепта, як нею офіційно може оперувати державний інспектор? … і т.д. можна продовжувати. Не знаю, чи можна запропонований вид контролю назвати світовою новацією, але точно ясно, що світ такого виду контролю ще не бачив!
Влад 31.10.2013 10:17
"Можно проще: сохранять в электронном виде". Це вже подвійний маразм. Давайте закупимо в китайців дуже багато чіпів, будемо їх клеїти на копії рецептів і пропускати через касові апарати.
Юрист 01.11.2013 11:05
Юлия, приказ МЗ № 1081 указан, потому что в п.3.5.4 Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, утвержденные приказом МЗ от 31.10.2011 г. № 723 не были внесены соответствующие изменения и данный пункт до сих пор ссылается на приказ МЗ № 1081.

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи