Лист від 15.04.2014 р. № 7668-1.3/2.0/17-14

Лист
від 15.04.2014 р. № 7668-1.3/2.0/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій BCL37, BCL39 лікарського засобу b-КЛАТІНОЛ, комбінований набір для перорального застосування № 42 (6х7): таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г № 2 у стрипах № 7, виробництва «Сінмедик Лабораторіз», Індія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу b-КЛАТІНОЛ, комбінований набір для перорального застосування № 42 (6х7): таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г № 2 у стрипах № 7, серій BCL37, BCL39, виробництва «Сінмедик Лабораторіз», Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20907-1.3/2.0/17-13 від 25.09.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу b-КЛАТІНОЛ, комбінований набір для перорального застосування № 42 (6х7): таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г № 2 у стрипах № 7, серій BCL37, BCL39, виробництва «Сінмедик Лабораторіз», Індія, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!