Інформаційний лист Держлікслужби України щодо виявлених неякісних зразків лікарських засобів у період з 07.04.2014 р. по 18.04.2014 р.

24 Квітня 2014 12:40 Поділитися

Інформаційний лист
від 23.04.2014 р. № 8169-1.3/2.2/17-14

Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 07.04.2014 по 18.04.2014 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу № серії Виробник Країна виробника Показник Висновок
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АБРОЛ® сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 SAE3006SAE3008 ТОВ «Кусум Фарм» Україна Опис Опис (прозорий сироп із жовтуватим відтінком)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АТЕРОКАРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 40 (10х4) у блістерах 50413 ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Опис Опис (оболонка таблеток неоднорідного забарвлення)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЕХІНАЦЕЯ екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл у флаконах 010413 ТОВ «Євразія» Україна Опис Опис (в наявності значний надмірний осад)
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області КАЛІЮ ЙОДИД краплі очні, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею 51013 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Опис Опис (у одному флаконі з 3-х перевірених наявні білі кристали)
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області КОЛІКІД® суспензія оральна, 40 мг/мл по 30 мл у банках № 1 разом з мірною ложкою в упаковці SCB3003 ТОВ «КУСУМ ФАРМ» Україна Опис Опис (В суспензії присутній не характерний сторонній прогірклий запах.)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах 20114 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна Упаковка Упаковка (не герметичне упакування: на горлечках флаконів наявні білі кристали)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ТРІБЕСТАН таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 60 (10х6) у блістерах 4070713 АТ «Софарма» Болгарiя Опис Опис (на поверхні таблеток вкраплення темного кольору)

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7., 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*