ПРОЕКТ ОРІЄНТОВНОГО ПЛАНУ
проведення консультацій з громадськістю на 2015 рік
| №з/п | Питання або проект нормативно-правового акта* | Захід, що проводитиметься у рамках консультацій з громадськістю** | Строк проведення консультацій*** | Соціальні групи населення та заінтересовані сторони, на які поширюватиметься дія рішення, що буде прийняте за результатам консультацій | Контактні дані особи/структурного підрозділу, відповідального за проведення консультацій (телефон, електронна адреса) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Підготовка проектів законів України | ||||
| Проект Закону України «Про внесення змін до частини першої статті 2448 Кодексу України про адміністративні правопорушення | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України | І півріччя 2015 року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів | Мельник Вікторія Олексіївна — головний спеціаліст Юридичного відділу Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 | |
| 2. | Підготовка проектів постанов Кабінету Міністрів України | ||||
| 2.1. | Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України та визнання такою, що втратила чинність постанови Кабінету Міністрів України від 1 липня 2014 року №215» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України | І півріччя 2015 року | Суб’єктів господарювання, що виробляють, займаються оптовою та роздрібною торгівлею медичних виробів. | Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 (вн. 150); e-mail: [email protected] |
| 2.2. | Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності, пов’язаної з виробництвом лікарських засобів, імпортом лікарських засобів, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою України з лікарських засобів» | Проведення нарад з представниками громадськості | І півріччя 2015 року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність 3 оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Речкіна Олена Петрівна — директор Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби України; тел./факс(044) 393-21-41; e-mail: [email protected] |
| 3. | Підготовка проектів наказів Міністерства охорони здоров’я України | ||||
| 3.1. | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України | І квартал 2015 року | Суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом медичних виробів або їх уповноважених представників та органів з оцінки відповідності | Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 (вн.150); e-mail: [email protected] |
| 3,2 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення клінічних досліджень медичних виробів та активних медичних виробів, які імплантують і Типового положення про комісію 3 питань етики» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України | ІІ півріччя 2015 року | Суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом медичних виробів або їх уповноважених представників та лікувально-профілактичних закладів, які проводять клінічні дослідження медичних | Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 (вн.150); e-mail: [email protected] |
| 3.3 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я та життя конкретної особи | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України | ІІ півріччя 2015 року | Суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом медичних виробів або їх уповноважених представників. | Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 (вн.150); e-mail: [email protected] |
| 3.4. | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил поводження з лікарськими засобами, що не підлягають подальшому використанню» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України | І півріччя 2015 року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів, у тому числі заклади охорони здоров’я | Романенко Костянтин Всеволодович — заступник директора Департаменту контролю якості лікарських засобів — начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-99-06; e-mail: [email protected] |
| 3.5. | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України» | Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України | І півріччя 2015 року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів, у тому числі заклади охорони здоров’я | Романенко Костянтин Всеволодович — заступник директора Департаменту контролю якості лікарських засобів — начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-99-06; e-mail: [email protected] |
| 3.6. | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, антитоксинів, імуноглобулінів, імунних сироваток та алергену туберкульозного» | Обговорення з представниками МОЗ України, ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та представниками громадськості на засіданнях робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів. Громадське обговорення проекту шляхом розміщення проекту на офіційних сайтах Держлікслужби України та МОЗ України | І півріччя 2015 року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів, у тому числі заклади охорони здоров’я | Романенко Костянтин Всеволодович — заступник директора Департаменту контролю якості лікарських засобів — начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-99-06; e-mail: [email protected] |
| 3.7. | Наказ Міністерства охорони здоров’я «Про внесення змін до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» | Проведення нарад з представниками громадськості | І півріччя 2015 року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Речкіна Олена Петрівна — директор Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби України; тел./факс: (044) 393-21-41; (044) 450-12-66 (вн. 141); e-mail: [email protected] |
| 3.8. | Наказ Міністерства охорони здоров’я «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» | Проведення нарад з представниками громадських організацій та професійних асоціацій | І півріччя 2015 року | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами | Речкіна Олена Петрівна -директор Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби України; Тел./факс: (044) 393-21-41; (044) 450-12-66 (вн. 141); e-mail: [email protected] |
| 3.9. | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» | Проект акту потребує проведення консультацій з громадськістю шляхом розміщення на офіційному веб-сайті МОЗ України для громадського обговорення | І квартал 2015 | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів | Тахтаулова Наталя Олексіївна — начальник Управління ліцензування, сертифікації виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Держлікслужби України; тел.: (044) 393-21-45; (044) 450-12-66 (вн. 148); e-mail: [email protected] |
| 3.10. | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» | Проект наказу потребує проведення консультацій з громадськістю шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Держлікслужби України та МОЗ України | І квартал 2015 | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів | Тахтаулова Наталя Олексіївна — начальник Управління ліцензування, сертифікації виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Держлікслужби України; тел.: (044) 393-21-45; (044) 450-12-66 (вн. 148); e-mail: [email protected] |
| 3.11. | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Настанови «Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2015» | Проект наказу потребує проведення консультацій з громадськістю шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Держлікслужби України та МОЗ України | І квартал 2015 | Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів | Тахтаулова Наталя Олексіївна — начальник Управління ліцензування, сертифікації виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Держлікслужби України; тел.: (044) 393-21-45; (044) 450-12-66 (вн. 148); e-mail: [email protected] |
| Голова |
М.Ф. Пасічник |
Редакторська група
Євген Прохоренко
Автор
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим