| №з/п |
Питання або проект нормативно-правового акта* |
Захід, що проводитиметься у рамках консультацій з громадськістю** |
Строк проведення консультацій*** |
Соціальні групи населення та заінтересовані сторони, на які поширюватиметься дія рішення, що буде прийняте за результатам консультацій |
Контактні дані особи/структурного підрозділу, відповідального за проведення консультацій (телефон, електронна адреса) |
| 1. |
Підготовка проектів законів України |
|
Проект Закону України «Про внесення змін до частини першої статті 2448 Кодексу України про адміністративні правопорушення |
Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України |
І півріччя 2015 року |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів |
Мельник Вікторія Олексіївна — головний спеціаліст Юридичного відділу Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 |
| 2. |
Підготовка проектів постанов Кабінету Міністрів України |
| 2.1. |
Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України та визнання такою, що втратила чинність постанови Кабінету Міністрів України від 1 липня 2014 року №215» |
Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України |
І півріччя 2015 року |
Суб’єктів господарювання, що виробляють, займаються оптовою та роздрібною торгівлею медичних виробів. |
Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 (вн. 150); e-mail: [email protected] |
| 2.2. |
Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності, пов’язаної з виробництвом лікарських засобів, імпортом лікарських засобів, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою України з лікарських засобів» |
Проведення нарад з представниками громадськості |
І півріччя 2015 року |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність 3 оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами |
Речкіна Олена Петрівна — директор Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби України; тел./факс(044) 393-21-41; e-mail: [email protected] |
| 3. |
Підготовка проектів наказів Міністерства охорони здоров’я України |
| 3.1. |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» |
Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України |
І квартал 2015 року |
Суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом медичних виробів або їх уповноважених представників та органів з оцінки відповідності |
Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 (вн.150); e-mail: [email protected] |
| 3,2 |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення клінічних досліджень медичних виробів та активних медичних виробів, які імплантують і Типового положення про комісію 3 питань етики» |
Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України |
ІІ півріччя 2015 року |
Суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом медичних виробів або їх уповноважених представників та лікувально-профілактичних закладів, які проводять клінічні дослідження медичних |
Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 (вн.150); e-mail: [email protected] |
| 3.3 |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я та життя конкретної особи |
Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України |
ІІ півріччя 2015 року |
Суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом медичних виробів або їх уповноважених представників. |
Управління контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-12-66 (вн.150); e-mail: [email protected] |
| 3.4. |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил поводження з лікарськими засобами, що не підлягають подальшому використанню» |
Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України |
І півріччя 2015 року |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів, у тому числі заклади охорони здоров’я |
Романенко Костянтин Всеволодович — заступник директора Департаменту контролю якості лікарських засобів — начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-99-06; e-mail: [email protected] |
| 3.5. |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України» |
Громадське обговорення шляхом розміщення проекту на офіційних веб-сайтах Держлікслужби України та МОЗ України |
І півріччя 2015 року |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів, у тому числі заклади охорони здоров’я |
Романенко Костянтин Всеволодович — заступник директора Департаменту контролю якості лікарських засобів — начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-99-06; e-mail: [email protected] |
| 3.6. |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, антитоксинів, імуноглобулінів, імунних сироваток та алергену туберкульозного» |
Обговорення з представниками МОЗ України, ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та представниками громадськості на засіданнях робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів. Громадське обговорення проекту шляхом розміщення проекту на офіційних сайтах Держлікслужби України та МОЗ України |
І півріччя 2015 року |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів, у тому числі заклади охорони здоров’я |
Романенко Костянтин Всеволодович — заступник директора Департаменту контролю якості лікарських засобів — начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів Держлікслужби України; тел./факс: (044) 450-99-06; e-mail: [email protected] |
| 3.7. |
Наказ Міністерства охорони здоров’я «Про внесення змін до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» |
Проведення нарад з представниками громадськості |
І півріччя 2015 року |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами |
Речкіна Олена Петрівна — директор Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби України; тел./факс: (044) 393-21-41; (044) 450-12-66 (вн. 141); e-mail: [email protected] |
| 3.8. |
Наказ Міністерства охорони здоров’я «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» |
Проведення нарад з представниками громадських організацій та професійних асоціацій |
І півріччя 2015 року |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами |
Речкіна Олена Петрівна -директор Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби України; Тел./факс: (044) 393-21-41; (044) 450-12-66 (вн. 141); e-mail: [email protected] |
| 3.9. |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» |
Проект акту потребує проведення консультацій з громадськістю шляхом розміщення на офіційному веб-сайті МОЗ України для громадського обговорення |
І квартал 2015 |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів |
Тахтаулова Наталя Олексіївна — начальник Управління ліцензування, сертифікації виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Держлікслужби України; тел.: (044) 393-21-45; (044) 450-12-66 (вн. 148); e-mail: [email protected] |
| 3.10. |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» |
Проект наказу потребує проведення консультацій з громадськістю шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Держлікслужби України та МОЗ України |
І квартал 2015 |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів |
Тахтаулова Наталя Олексіївна — начальник Управління ліцензування, сертифікації виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Держлікслужби України; тел.: (044) 393-21-45; (044) 450-12-66 (вн. 148); e-mail: [email protected] |
| 3.11. |
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Настанови «Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2015» |
Проект наказу потребує проведення консультацій з громадськістю шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Держлікслужби України та МОЗ України |
І квартал 2015 |
Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів |
Тахтаулова Наталя Олексіївна — начальник Управління ліцензування, сертифікації виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Держлікслужби України; тел.: (044) 393-21-45; (044) 450-12-66 (вн. 148); e-mail: [email protected] |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим