Порядок контролю якості ліків під час оптової та роздрібної торгівлі: Мін’юст України зареєструвало відповідний наказ МОЗ України

Як повідомляє Міністерство юстиції України, 26 листопада під № 1515/26292 ним зареєстровано наказ МОЗ України від 29 вересня 2014 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі».

Наразі в офіційних джерелах текст відповідного документа не оприлюднено.

Нагадаємо, що відповідний проект наказу МОЗ України виносився на громадське обговорення ще в серпні 2014 р. На відміну від діючої Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, проектом Порядку встановлюються вимоги до Уповноваженої особи суб’єкта господарювання: це повинен бути фахівець з повною вищою фармацевтичною освітою та стажем роботи за фахом не менше 2 років, на якого суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо ефективного управління системою якості лікарських засобів під час їх оптової та роздрібної торгівлі, проведення вхідного контролю якості препаратів.

У разі розташування аптеки в сільській місцевості виконання обов’язків Уповноваженої особи, відповідальної за ефективне управління системою якості лікарських засобів, може покладатися на особу із фармацевтичною освітою, яка здобула освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця — молодший спеціаліст, бакалавр. Виконання обов’язків Уповноваженої особи в сільській місцевості може покладатися на спеціалістів без стажу роботи за фахом.

Наказом МОЗ України № 677 буде визнано таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України № 436.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!