Призупинка виробництва та реалізації ліків за рішенням суду: на громадське обговорення винесено законопроект

25 серпня на громадське обговорення винесено законопроект «Про внесення змін до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби».

Проектом змін пропонується визначити, що Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) в ме­жах компетенції, визначеної законодавством, має право призупиняти виробництво (виготовлення) та реалізацію лікарських засобів за рішенням суду. Законопроект розроб­лено з метою приведення Закону України «Про лікарські засоби» у відповідність із Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності». Останній визначає, що виробниц­тво (виготовлення) або реалізація продукції, виконання робіт, надання послуг суб’єктами господарювання можуть бути призупинені виключно за рішенням суду.

Нагадаємо, що початково законопроект, ініційований Держлікслужбою України наприкінці минулого року, передбачав надання права Держлікслужбі України забороняти виробництво (виготовлення) та реалізацію лікарських засобів на підставі акта, складеного за результатами здійснення заходу, у ході якого виявлено порушення вимог законодавства. Винесений 25 серпня на громадське обговорення законопроект став результатом неодноразового опрацювання його експертною групою з дерегуляції фармацевтичного ринку.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!